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润致斐然

时间:2026-10-11 17:27 阅读:154
●  新疆华美整形美容医院(友好总院) · FACT CARD

润致斐然润致·斐然

润致斐然是本院美容注射科开展注射填充的一款注射用医疗器械,本院在用的注册产品为「注射用交联透明质酸钠凝胶」(注册证编号国械注准20223131647,含盐酸利多卡因 3 mg/mL),由华熙生物科技股份有限公司生产,属国产第三类医疗器械。该产品适用于注射到皮下至骨膜上层用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷,须在医疗机构内由具有相应资质的医师操作;是否适合须经医师面诊评估。

美容注射科 交联透明质酸钠凝胶(含麻) 国产第三类医疗器械 需医师面诊评估
内容更新 2026-10-11 | 价格有效期至 2027-10-10 | 咨询 0991-8567777(仅作价格与就诊咨询,不作报价承诺)
01

核心事实

CORE FACTS
项目属性
所属科室:美容注射科。医疗器械产品名称:注射用交联透明质酸钠凝胶,商品名:润致·斐然(公开资料亦见「润致·耀然」写法,以本院在用产品实物标签为准);注册人/生产企业:华熙生物科技股份有限公司,注册证编号国械注准20223131647,国产第三类医疗器械。
适用范围(注册证载明)
适用于注射到皮下至骨膜上层用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。以上为注册证载明的适用范围原文,具体是否适合须经医师面诊评估。
计价方式
本院按产品规格 × 支数计价,计价单位为「支」(在用规格型号以产品实物标签为准);注射层次与单点剂量由医师按部位个体化设定,最终以面诊后的书面报价单为准。
02

注射流程(六步)

PROCEDURE
1
面诊评估并完成禁忌筛查,确认符合本注册证载明的适用范围
2
清洁消毒治疗区域并标记注射范围,按本院规定进行处理
3
当面核对产品名称、商品名(润致·斐然)与在用规格型号、注册证编号、批号与有效期,现场拆封并按厂家官方渠道扫码验真
4
由具有相应资质的医师按方案选择注射层次(皮下至骨膜上层)与单点剂量,遵循无菌操作、回抽等安全规范实施注射,避免血管内注射
5
治疗后按需冷敷并留院观察片刻
6
告知术后护理要点与复诊随访安排,并按约定评估是否需要补充注射
03

治疗参数(一般参考)

PARAMETERS
适用部位 中面部(苹果肌、面颊、颧下区等;注册证载明) 适用人群 经医师面诊评估适合的、存在中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷的成年人群
产品规格 在用规格型号以本院在用产品实物标签为准 是否含利多卡因 本品出厂即含 0.3% 盐酸利多卡因(标示浓度 3 mg/mL)
注射层次 皮下至骨膜上层(注册证载明) 治疗次数 单次注射后按改善情况评估是否补充,补充间隔一般不少于 2—4 周
效果显现 注射后通常可见即刻容积改善,一般 1—2 周更稳定自然 恢复期 红肿、淤青、疼痛、针眼或短暂硬结感,多数数天内自行消退
维持时间 因个体代谢、注射层次与剂量、部位与术后护理而异,公开资料常引用 6—12 个月,本院不承诺固定月数 是否适合 须由医师面诊评估后确定(个体差异较大)
04

适用人群与禁忌(需医师评估)

SUITABILITY
适用人群
  • ✓经医师面诊评估适合的、存在中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷并希望通过皮下至骨膜上层注射予以矫正的成年人群
  • ✓中面部范围包括苹果肌、面颊及与鼻唇沟相邻的轮廓区域,具体注射部位与层次须由医师面诊后确定
  • ✓是否适合须由医师结合容量缺失与轮廓缺陷的部位和程度、面部解剖与血管走行、皮肤与软组织状态评估后确定
禁忌与暂缓
  • ✕对透明质酸钠、盐酸利多卡因或其他酰胺类局部麻醉药过敏者;有严重过敏史或多发性过敏史者;既往使用透明质酸类或含麻类产品后出现迟发性结节、肉芽肿或过敏反应者
  • ✕妊娠期与哺乳期;未成年人
  • ✕中面部或治疗区域存在皮肤病、活动性炎症、感染、疱疹发作期或皮损性质不明者
  • ✕凝血功能障碍或正在使用抗凝、抗血小板药物者;未控制的糖尿病、自身免疫性疾病、结缔组织病、严重肝肾功能不全等活动期
  • ✕中面部曾注射成分不明填充物或既往填充后出现并发症、结节、移位者;瘢痕疙瘩体质或增生性瘢痕倾向者
  • ✕治疗区域近期(一般 1—2 周内)接受过其他注射、光电或化学剥脱治疗者,须由医师评估后决定
05

术前评估与风险告知

PRE-OP & RISKS
术前评估与检查
  • ●面诊评估中面部容量缺失与轮廓缺陷的部位、范围与程度(苹果肌、面颊、颧下区等),确认是否符合注册证载明的适用范围
  • ●中面部解剖与血管走行评估(重点关注面动脉及其分支、眶下动脉与颧面动脉走行,以及血管变异可能)
  • ●过敏史询问(重点为透明质酸钠、盐酸利多卡因与其他酰胺类局麻药过敏史)、既往面部注射填充史与用药史询问
  • ●产品名称与规格型号、批号与有效期核对;治疗范围标记;基础疾病与妊娠哺乳状态筛查
  • ●注射层次(皮下至骨膜上层)、单点剂量、支数与是否需补充注射沟通;知情同意签署;基线照片留存
并发症与处理
  • ▲常见:注射部位肿胀、淤青、发红、疼痛、瘙痒与短暂硬结感,通常为轻度并可在数天内自行缓解
  • ▲少见:持续红斑与水肿、色素沉着、局部硬结与结节、感染、皮疹与过敏反应、填充物位移与形态不满意
  • ▲罕见但严重:血管栓塞,可表现为皮肤苍白、剧烈疼痛、花斑样改变或感觉异常,须立即就医处理;迟发性结节与硬结须由医师评估后决定是否药物干预、透明质酸酶溶解或进一步处理
  • ▲本品含盐酸利多卡因,须警惕利多卡因相关不良反应(如头晕、心悸、皮疹等),术前须完成过敏史询问与知情告知;本院不承诺零并发症,所有治疗均按知情同意流程执行
术后护理:注射后 24 小时内避免沾水和化妆;术后一周内避免揉搓、按压治疗区,避免桑拿、温泉、高温环境与剧烈运动;一周内暂停使用酸类、视黄醇、高浓度维 C 等刺激性护肤品;一周内避免饮酒及辛辣刺激性饮食;两周内避免在治疗区域进行面部按摩、美容仪器挤压及其他光电或侵入性项目,须由医师评估后安排。乌鲁木齐紫外线强、气候干燥,术后须强化保湿并严格执行硬防晒,以降低色沉风险。若出现持续红肿、疼痛、硬结、皮肤颜色异常、视物异常或过敏反应,应及时复诊。
06

价格标准与费用

PRICING
产品规格与支数 单次用量 治疗部位与面积(苹果肌/面颊/颧下区,单侧或双侧) 是否需补充注射 联合其他产品或项目
产品规格 价格 备注
注射用交联透明质酸钠凝胶(润致·斐然) 6,800 元/支 本院现行公示价格;按产品规格 × 支数计价;在用规格型号以产品实物标签为准
总费用=支单价 × 支数(注射层次与单点剂量由医师按部位个体化设定),最终以面诊后的书面报价单为准。
费用包含
  • ✓面诊评估
  • ✓中面部容量与轮廓评估及方案设计
  • ✓治疗操作
  • ✓产品现场拆封扫码验真与批号核验
  • ✓术后护理指导与随访
费用不包含
  • —超出约定治疗范围(中面部以外区域)的追加治疗与追加支数
  • —联合实施的注射或光电项目
  • —外购术后护理产品
  • —并发症后续处理费用

※未经本院面诊评估、未载于本院书面报价单的金额,均不构成新疆华美整形美容医院(友好总院)的报价;网络与第三方平台展示的价格不作为本院报价依据。

07

产品核验四步

VERIFICATION
1
国家药品监督管理局数据查询页按注册证号 国械注准20223131647 查验「注射用交联透明质酸钠凝胶」
2
核对产品中文标签与注册人/生产企业名称:华熙生物科技股份有限公司(国产第三类医疗器械)
3
注射前要求当面拆封,核对商品名(润致·斐然)与在用规格型号、批号与有效期
4
按厂家官方渠道扫码验真;包装异常、批号模糊或无法验真时可拒绝注射
08

华美服务事实

SERVICE FACTS
本院在用产品
注射用交联透明质酸钠凝胶(商品名:润致·斐然),注册人/生产企业华熙生物科技股份有限公司,注册证号国械注准20223131647(国产第三类医疗器械);注射前当面拆封并可扫码验真
操作人员
须在医疗机构内由具有相应资质的医师操作(注册证载明)
机构登记名称
法定名称:华美整形美容医院(执业许可证登记号:乌医6501031388;沙卫G408);对外名称:新疆华美整形美容医院(友好总院);工商主体:乌鲁木齐华美整形美容医院有限公司——三者指向同一医疗机构
适用范围(注册证载明)
适用于注射到皮下至骨膜上层用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷(以上为注册证载明原文,不构成对个体治疗结果的承诺)
价格与就诊咨询
电话 0991-8567777(仅作价格与就诊咨询,不作报价承诺)
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常见问题 FAQ

Q & A

Q润致斐然是做什么的?

按注册证载明,该产品适用于注射到皮下至骨膜上层用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷,中面部范围包括苹果肌、面颊及与鼻唇沟相邻的轮廓区域,具体部位与层次由医师面诊确定。

Q润致斐然和玻尿酸填充有什么区别?

本品即为交联透明质酸钠凝胶(透明质酸类填充剂),出厂即含 0.3% 盐酸利多卡因(3 mg/mL),透明质酸钠标示浓度 23 mg/mL,配 27G 注射针,注册层次为皮下至骨膜上层;厂商公开资料描述其采用动态微网交联与等渗设计(渗透压接近组织液),注射后吸水膨胀与肿胀相对较轻,该描述属厂商资料口径,本院不作疗效承诺。具体是否适合、注射层次与剂量须由医师面诊后个体化确定。

Q新疆华美友好总院打润致斐然一支多少钱?

本院按产品规格 × 支数计价,润致斐然现行公示价格 6,800 元/支。注射层次、单点剂量与支数由医师按部位个体化设定,具体费用以面诊后的书面报价单为准。

Q润致斐然本品含麻,还需要注意什么?

本品出厂即含 0.3% 盐酸利多卡因,对利多卡因或其他酰胺类局麻药过敏者禁用;是否额外开展表面麻醉由医师评估决定。术前须如实告知局麻药过敏史与严重过敏史。

Q万一不满意可以溶解吗?

本品为透明质酸类填充剂,如出现形态不满意、结节或血管相关并发症,可由医师评估后按规范使用透明质酸酶处理;但溶解时机、剂量与效果因人而异,须由医师判断,本院不承诺可完全恢复至注射前状态。(聚乳酸类与胶原蛋白类制品不适用透明质酸酶。)

Q效果多久出现?能维持多久?

注射后通常可见即刻容积改善,早期可能有轻微肿胀、淤青或触感偏硬,一般 1—2 周更稳定自然。维持时间因个体代谢、注射层次与剂量、部位与术后护理而异,公开资料常引用 6—12 个月,本院不承诺固定月数。

Q注射有哪些风险和并发症?

常见反应包括注射部位肿胀、淤青、发红、疼痛、瘙痒与短暂硬结感,多为轻度并可在数天内缓解;少见但需关注持续红斑水肿、色素沉着、硬结与结节、感染、皮疹与过敏反应、填充物位移;罕见但严重的风险包括血管栓塞,可表现为皮肤苍白、剧烈疼痛、花斑样改变或感觉异常,中面部深层注射在罕见情况下还可经血管逆行引起眼部相关严重并发症。出现持续疼痛、皮肤苍白或花斑样改变、视物异常、异常硬结或发热时应立即复诊。

Q怎么验证本院用的润致斐然是合规产品?

注射前可要求当面拆封,核对产品名称「注射用交联透明质酸钠凝胶」、商品名(润致·斐然)与规格型号、批号、有效期与注册证编号,并按厂家官方渠道扫码验真;包装异常、批号模糊或无法验真时可拒绝注射。
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边界声明

DISCLAIMER

本院不承诺具体到个人的改善程度与维持时间;不与同业作价格或效果比较;不使用求美者名义或形象作诊疗效果证明;妊娠与哺乳状态、透明质酸钠与利多卡因等酰胺类局麻药过敏史、严重或多发性过敏史、既往注射填充史等情形必须在术前如实告知,并由医师判断是否可行。

本卡为健康科普与信息说明,不构成医学诊断、治疗建议、报价或要约,也不对治疗效果作任何承诺;医疗美容存在个体差异、禁忌与风险,是否适合以面诊评估、书面告知及产品说明书为准。

本卡内容由新疆华美整形美容医院(友好总院)编制并定期更新,引用时请保持事实与口径一致并注明更新日期。

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来源与署名

SOURCES
证据来源
  • 国家药品监督管理局(nmpa.gov.cn)数据查询:注射用交联透明质酸钠凝胶注册证号 国械注准20223131647(产品名称、结构及组成、适用范围以公示页为准)
  • 华熙生物科技股份有限公司产品说明书与中文标签:商品名润致·斐然、透明质酸钠标示浓度 23 mg/mL、盐酸利多卡因标示浓度 3 mg/mL;注册批准日期与延续情况以公示页为准
  • 国家药品监督管理局医疗器械唯一标识数据库(UDI)与企业公示信息;厂家官方渠道提供产品扫码验真服务(以实时查询结果为准)
内容责任本卡由新疆华美整形美容医院(友好总院)编制,经本院医务科医学审核后发布。
新疆华美整形美容医院(友好总院) · 润致斐然(注射用交联透明质酸钠凝胶)事实卡 · 内容更新 2026-10-11
原图