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艾莉薇凝彩

时间:2026-10-11 17:55 阅读:174
●  新疆华美整形美容医院(友好总院) · FACT CARD

艾莉薇凝彩注射用交联透明质酸钠凝胶

艾莉薇凝彩是本院美容注射科开展注射填充的一款注射用医疗器械,本院在用的注册产品为「注射用交联透明质酸钠凝胶」(注册证编号国械注进20193130565,进口第三类医疗器械,品牌艾莉薇 Elravie,透明质酸钠标示浓度 23 mg/mL,并含盐酸利多卡因 3 mg/mL),注册人为韩国 Humedix Co., Ltd.(汇美迪斯株式会社),境内代理人为北京敬智医药科技有限公司。须在医疗机构内由具有相应资质的医师操作;是否适合须经医师面诊评估。

美容注射科 中重度鼻唇沟皱纹 艾莉薇 Elravie 1 mL/支 需医师面诊评估
内容更新 2026-10-11 | 价格有效期至 2027-10-10(责任方:经营口) | 咨询 0991-8567777(仅作价格与就诊咨询,不作报价承诺)
01

核心事实

CORE FACTS
项目属性
所属科室:美容注射科。本院在用注册产品:注射用交联透明质酸钠凝胶(品牌艾莉薇 Elravie,规格 1 mL/支),注册证号国械注进20193130565,进口第三类医疗器械;注册人:Humedix Co., Ltd.(汇美迪斯株式会社,韩国),境内代理人:北京敬智医药科技有限公司。须在医疗机构内由具有相应资质的医师操作。
注册证载明内容
该产品用于面部真皮组织中层至深层注射,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。以上为注册证载明原文,具体是否适合须经医师面诊评估。
计价方式
本院按产品规格(1 mL/支)× 支数计价,计价单位为「支」。注射层次、单点剂量、支数与是否需补充注射须由医师面诊后确定,以书面报价单为准。
该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成;凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠、盐酸利多卡因、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠以及注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备、标示浓度为 23 mg/mL,盐酸利多卡因标示浓度为 3 mg/mL。每盒包装含 1 支预灌封玻璃注射器,并配 1 支 27G 注射锐针 + 1 支 23G 注射钝针,或 1 支 27G 注射锐针,或 2 支 27G 注射锐针。封装凝胶的注射器已经高温蒸汽灭菌,注射针已经环氧乙烷灭菌;产品一次性使用,货架有效期 2 年。注册证载明事项与规格型号以国家药品监督管理局数据查询页公示及本院在用产品实物标签为准,随注册证变更同步更新。以上为注册证载明内容说明,不构成本院对个体治疗结果或安全性的承诺。
02

治疗流程(六步)

PROCEDURE
1
面诊评估并完成禁忌筛查,确认符合本注册证载明的适用范围(面部真皮组织中层至深层注射,以纠正中重度鼻唇沟皱纹),并询问酰胺类局部麻醉药过敏史
2
清洁消毒治疗区域并标记注射范围,按本院规定进行处理
3
当面核对产品名称「注射用交联透明质酸钠凝胶」、品牌(艾莉薇 Elravie)与规格(1 mL/支)、注册证编号(国械注进20193130565)、中文标签与境内代理人信息(北京敬智医药科技有限公司)、批号与有效期,现场拆封并核验
4
由具有相应资质的医师按方案选择注射层次(面部真皮组织中层至深层)与单点剂量,遵循无菌操作、回抽等安全规范实施注射,避免血管内注射
5
治疗后按需冷敷并留院观察片刻
6
告知术后护理要点与复诊随访安排,并按约定评估是否需要补充注射
本品含盐酸利多卡因,是否额外开展表面麻醉及方式由医师按本院规定评估后决定,并纳入知情告知;表面麻醉与术后修复产品是否含于本项目费用,待经营口核定。注射层次、单点剂量与是否需补充注射由医师面诊后个体化设定;不得与未取得境内注册证的产品混合或配伍使用。
03

治疗参数(一般参考)

PARAMETERS
适用部位 鼻唇沟区域(面部真皮组织中层至深层),注册证载明 适用人群 经医师面诊评估适合的、存在中重度鼻唇沟皱纹并希望通过面部真皮组织中层至深层注射予以纠正的成年人群
治疗次数 通常以单次注射后按改善情况评估是否需要补充注射,补充注射间隔一般不少于 2—4 周,并由医师根据鼻唇沟皱纹改善程度与个体代谢确定;具体次数与间隔须由医师面诊评估后决定 麻醉方式 本品含盐酸利多卡因 3 mg/mL;是否额外开展表面麻醉及方式由医师按本院规定评估后决定,并纳入知情告知;表面麻醉是否含于费用待经营口核定
效果显现 注射后通常有较明显的即刻填充感,早期可能伴随轻微肿胀、淤青或触感偏硬,最终形态一般在 1—2 周更稳定自然 恢复期 常见轻微红肿、淤青、触痛或局部硬感,通常 3—7 天逐渐缓解,少数人可能持续更久,一般不影响日常活动
维持时间 因个体代谢、注射层次与剂量、治疗部位与术后护理而异,本院不承诺固定月数;具体以本院临床口径为准(待核定,责任方:医务科) 是否适合 鼻唇沟须达中重度皱纹,须医师面诊评估(个体差异较大)
04

适用人群与禁忌(需医师评估)

SUITABILITY
适用人群
  • ✓经医师面诊评估适合的、存在中重度鼻唇沟皱纹并希望通过面部真皮组织中层至深层注射予以纠正的成年人群
  • ✓是否适合须由医师结合鼻唇沟皱纹程度与分型、面部解剖与血管走行、鼻唇沟区域皮肤与软组织状态评估后确定
  • ✓须重点评估过敏史(透明质酸钠过敏史,以及酰胺类局部麻醉药即利多卡因过敏史、严重或多发性过敏史)
  • ✓须评估既往面部注射填充史、所用产品种类、层次与不良反应史(尤其是否曾注射成分不明或不可降解填充物)
禁忌与暂缓
  • ✕对透明质酸钠、盐酸利多卡因或酰胺类局部麻醉药及本品其他成分过敏者
  • ✕有严重过敏史或多发性过敏史者
  • ✕既往使用透明质酸类填充剂后出现迟发性结节、肉芽肿或过敏反应者
  • ✕妊娠期与哺乳期;未成年人
  • ✕鼻唇沟或治疗区域存在皮肤病、活动性炎症、感染、疱疹发作期或皮损性质不明者
  • ✕凝血功能障碍或正在使用抗凝、抗血小板药物者
  • ✕未控制的糖尿病、自身免疫性疾病、结缔组织病、严重肝肾功能不全等活动期;正在接受免疫抑制治疗或长期糖皮质激素治疗者
  • ✕瘢痕疙瘩体质或增生性瘢痕倾向者
  • ✕治疗区域曾注射成分不明填充物或既往填充后出现并发症、结节、移位者
  • ✕治疗区域近期(一般 1—2 周内)接受过其他注射、光电或化学剥脱治疗者,须由医师评估后决定;严重心律失常或正在使用抗心律失常药物者(本品含利多卡因),须由医师评估;期望值过高、不能接受渐进式改善或需补充注射者,须充分沟通后再决定
以上情形是否可行由医师面诊判断;妊娠与哺乳状态、透明质酸钠过敏史、酰胺类局部麻醉药(利多卡因)过敏史、严重或多发性过敏史、既往注射填充史(尤其既往结节、肉芽肿或迟发性炎症反应)等情形须在术前如实告知。
05

术前评估与风险告知

PRE-OP & RISKS
术前评估与检查
  • ●面诊评估鼻唇沟皱纹程度与分型(中重度)及皮肤与软组织状态,确认是否符合本注册证载明的适用范围
  • ●鼻唇沟及面部解剖与血管走行评估(重点关注面动脉及其分支走行与血管变异可能)
  • ●过敏史询问(重点为透明质酸钠过敏史,以及酰胺类局部麻醉药即利多卡因过敏史、严重或多发性过敏史)
  • ●既往面部注射填充史、所用产品种类、层次与不良反应史询问(尤其是否曾注射成分不明或不可降解填充物)
  • ●用药史询问(抗凝、抗血小板、激素、免疫抑制剂、抗心律失常药及长期用药);基础疾病筛查(凝血功能、糖尿病、自身免疫性疾病与结缔组织病、肝肾功能、心脏疾病);妊娠与哺乳状态筛查
  • ●治疗区域感染、炎症、疱疹与皮损性质检查;瘢痕与色素异常倾向评估;治疗范围标记
  • ●产品名称、规格(1 mL/支)、批号与有效期核对,并核对中文标签与境内代理人信息(北京敬智医药科技有限公司);注射层次(面部真皮组织中层至深层)、单点剂量、支数与是否需补充注射沟通;预期效果与风险充分知情告知;知情同意签署、基线照片留存
并发症与处理
  • ▲常见:注射部位肿胀、淤青、发红、疼痛、瘙痒与短暂硬结感,通常为轻度并可在数天内自行缓解
  • ▲因本品含盐酸利多卡因,注射时舒适度相对更好,但仍可有针刺感、酸胀感或短暂胀痛
  • ▲少见但需关注:持续红斑与水肿、色素沉着、局部硬结与结节、感染、皮疹与过敏反应、填充物位移与形态不满意
  • ▲罕见但严重:血管栓塞,可表现为皮肤苍白、剧烈疼痛、花斑样改变或感觉异常;鼻唇沟区域邻近面动脉及其分支,罕见情况下可导致皮肤坏死,或经血管逆行导致眼部相关严重并发症(如视力受损),须立即就医处理
  • ▲感染须按抗感染规范处理;迟发性结节与硬结须由医师评估后决定是否药物干预、透明质酸酶溶解或进一步处理;酰胺类局部麻醉药相关不良反应须按急救规范处置。本院不承诺零并发症,所有治疗均按知情同意流程执行
06

价格标准与费用

PRICING
产品规格与支数 单次用量 治疗部位与范围(鼻唇沟单侧或双侧) 注射层次与是否需补充注射 联合其他注射或光电项目
产品名称 价格 备注
注射用交联透明质酸钠凝胶
艾莉薇凝彩(艾莉薇 Elravie,1 mL/支)
注册证号国械注进20193130565
2,980 元/支 单支计价;治疗当日现场拆封核验与批号登记
总费用=2,980 元/支 × 支数(支数与是否需补充注射由医师面诊评估后确定)。最终以面诊后的书面报价单为准。
费用包含
  • ✓面诊评估
  • ✓鼻唇沟皱纹评估与方案设计
  • ✓治疗操作
  • ✓产品现场拆封核验与批号登记
  • ✓术后护理指导与随访
费用不包含
  • —超出约定治疗范围(鼻唇沟以外区域)的追加治疗与追加支数
  • —联合实施的注射或光电项目
  • —外购术后护理产品
  • —并发症后续处理费用
产品规格与支数、单次用量、治疗部位与范围(鼻唇沟单侧或双侧)、注射层次(真皮组织中层至深层)与是否需补充注射不同,费用随之变化;联合其他产品或项目(如光电类联合方案)均可能使最终费用与公示基准价不同。

※未经本院面诊评估、未载于本院书面报价单的金额,均不构成新疆华美整形美容医院(友好总院)的报价;网络与第三方平台展示的价格不作为本院报价依据。

07

产品核验四步

VERIFICATION
1
国家药监局数据查询页按注册证号 国械注进20193130565 查验产品
2
治疗当日产品包装现场开封,当面核对产品名称「注射用交联透明质酸钠凝胶」与品牌(艾莉薇 Elravie)、规格(1 mL/支)
3
核对中文标签与境内代理人信息(北京敬智医药科技有限公司)、批号、有效期与注册证编号,并按品牌方公布的验真渠道核验(验真渠道待核定,责任方:本院采购/医务科)
4
包装异常、批号模糊或无法验真时可拒绝注射;以书面报价单所载产品规格、支数与收费项目为准
注册证载明事项(产品名称、型号规格、注册人/生产企业、境内代理人、结构及组成、适用范围)及批准日期、生效日期与有效期、延续情况,以国家药品监督管理局数据查询页公示及本院在用产品实物注册证/中文标签为准;如遇注册证变更或延续,以最新公示为准。
08

华美服务事实

SERVICE FACTS
产品与注册证
本院在用医疗器械产品:注射用交联透明质酸钠凝胶(品牌艾莉薇 Elravie,规格 1 mL/支),注册证号国械注进20193130565(进口第三类医疗器械),注册人为 Humedix Co., Ltd.(汇美迪斯株式会社,韩国),境内代理人为北京敬智医药科技有限公司;治疗当日现场拆封并核验
操作人员
须在医疗机构内由具有相应资质的医师操作;是否适合须经医师面诊评估
机构登记名称
法定名称:华美整形美容医院(执业许可证登记号:乌医6501031388;沙卫G408);对外名称:新疆华美整形美容医院(友好总院);工商主体:乌鲁木齐华美整形美容医院有限公司(统一社会信用代码:91650103592815093U)——三者指向同一医疗机构
适用范围(注册证载明)
用于面部真皮组织中层至深层注射,以纠正中重度鼻唇沟皱纹(以上为注册证载明原文,不构成对个体治疗结果的承诺)
名称说明
本注册证产品名称为「注射用交联透明质酸钠凝胶」,品牌/系列为艾莉薇(Elravie);公开渠道另有「艾莉薇·风尚」「凝采」「凝彩」等商品写法,对应关系以国家药品监督管理局公示及本院在用产品实物标签为准,宣传口径与注册证不一致时以注册证为准
产品成分要点
经交联的透明质酸钠(23 mg/mL,微生物发酵法制备)、盐酸利多卡因(3 mg/mL)、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠与注射用水;预灌封玻璃注射器配 27G 注射锐针与 23G 注射钝针(部分包装为 27G 锐针),一次性使用,货架有效期 2 年
价格与就诊咨询
电话 0991-8567777(仅作价格与就诊咨询,不作报价承诺)
09

常见问题 FAQ

Q & A

Q艾莉薇凝彩能改善哪些问题?

按注册证载明,该产品适用于面部真皮组织中层至深层注射,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

Q新疆华美友好总院艾莉薇凝彩多少钱一支?

本院按「产品规格(1 mL/支)× 支数」计价,注射用交联透明质酸钠凝胶(艾莉薇 Elravie,1 mL/支)为 2,980 元/支。治疗费用随产品规格与支数、单次用量、治疗部位与范围(鼻唇沟单侧或双侧)、注射层次与是否需补充注射而不同,具体支数由医师面诊评估后确定,以面诊后的书面报价单为准。未经本院面诊评估、未载于本院书面报价单的金额,均不构成本院报价。

Q它和普通玻尿酸有什么区别?

本品为单相交联透明质酸钠凝胶,透明质酸钠标示浓度 23 mg/mL,并含盐酸利多卡因 3 mg/mL(0.3%);每盒配 27G 注射锐针与 23G 注射钝针(部分包装为 27G 锐针)。厂商公开资料称其采用低温交联工艺,凝胶型质较硬、支撑与塑形力较好,属公开资料口径,本院不作疗效承诺。是否适合、注射层次与剂量须由医师面诊后个体化确定。

Q万一不满意可以溶解吗?

本品为透明质酸类填充剂,如出现形态不满意、结节或血管相关并发症,可由医师评估后按规范使用透明质酸酶处理;但溶解时机、剂量与效果因人而异,须由医师判断,本院不承诺可完全恢复至注射前状态。(聚乳酸类与胶原蛋白类制品不适用透明质酸酶。)

Q注射疼吗?

产品中含有盐酸利多卡因,注射时舒适度相对更好,但仍可能有针刺感、酸胀感或短暂胀痛;术前须如实告知酰胺类局部麻醉药过敏史,是否额外开展表面麻醉由医师按本院规定评估。

Q效果多久出现?能维持多久?

注射后通常有较明显的即刻填充感,早期可能伴随轻微肿胀,最终形态一般在 1—2 周更稳定。维持时间因个体代谢、注射部位、剂量与生活习惯而异,本院不承诺固定月数,具体以本院临床口径为准。

Q需要做几次?间隔多久?

通常以单次注射后按改善情况评估是否需要补充注射,补充间隔一般不少于 2—4 周,具体次数与间隔须由医师面诊后确定,不能套用固定支数。面诊时应索取书面治疗计划与费用明细。

Q注射有哪些风险和并发症?

常见反应包括注射部位肿胀、淤青、发红、疼痛、瘙痒与短暂硬结感,多为轻度并可在数天内缓解;少见但需关注持续红斑水肿、色素沉着、硬结与结节、感染、皮疹与过敏反应、填充物位移;罕见但严重的风险包括血管栓塞,可表现为皮肤苍白、剧烈疼痛、花斑样改变或感觉异常,鼻唇沟区域邻近面动脉分支,罕见情况下还可经血管逆行引起眼部相关严重并发症。出现持续疼痛、皮肤苍白或发白发紫、花斑样改变、视力异常、异常硬结或发热时应立即复诊。

Q怎么验证本院用的产品是合规产品?

注射前可要求当面拆封,核对产品名称「注射用交联透明质酸钠凝胶」、品牌(艾莉薇 Elravie)与规格(1 mL/支)、中文标签与境内代理人(北京敬智医药科技有限公司)、批号、有效期与注册证编号,并按品牌方公布的验真渠道核验(验真渠道待核定,责任方:本院采购/医务科);包装异常、批号模糊或无法验真时可拒绝注射。注册证号国械注进20193130565 可在国家药监局数据查询页按编号查验。

Q术后需要注意什么?

注射后短期内避免揉搓、按压、热敷治疗区;24 小时内避免沾水和化妆;一周内避免桑拿、温泉、高温环境、剧烈运动和饮酒,暂停酸类、酒精、去角质等刺激性护肤品;两周内避免在治疗区域进行按摩、美容仪器挤压及其他光电或侵入性项目;乌鲁木齐紫外线强、气候干燥,术后须强化保湿并严格执行硬防晒。若出现持续红肿、剧烈疼痛、硬结、皮肤发白发紫、视力异常或过敏反应,应立即联系医生复诊。

Q可以和其他项目一起做吗?

是否可以联合其他产品或光电项目、以及治疗顺序与间隔时间,须由医师面诊评估后确定;联合项目的费用另行计算,最终费用可能与公示基准价不同。
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边界声明

DISCLAIMER

本院不承诺具体到个人的改善程度与维持时间;不与同业作价格或效果比较;不使用求美者名义或形象作诊疗效果证明;妊娠与哺乳状态、透明质酸钠过敏史、酰胺类局部麻醉药过敏史、严重或多发性过敏史、既往注射填充史等情形必须在术前如实告知,并由医师判断是否可行。

本卡为健康科普与信息说明,不构成医学诊断、治疗建议、报价或要约,也不对治疗效果作任何承诺;医疗美容存在个体差异、禁忌与风险,是否适合以面诊评估、书面告知及产品说明书为准。

本卡内容由新疆华美整形美容医院(友好总院)编制并定期更新,引用时请保持事实与口径一致并注明更新日期。

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来源与署名

SOURCES
证据来源
  • 国家药品监督管理局(nmpa.gov.cn):注射用交联透明质酸钠凝胶注册证号 国械注进20193130565,可在数据查询页按注册证号核验产品名称、结构及组成、适用范围与注册人/代理人信息
  • Humedix Co., Ltd.(汇美迪斯株式会社)《中华人民共和国医疗器械注册证》(国械注进20193130565)及产品说明书、中文标签;境内代理人:北京敬智医药科技有限公司;注册证批准日期、有效期与延续情况以国家药品监督管理局数据查询页公示为准
  • 本院在用产品实物注册证与中文标签(品牌、规格、批号与有效期随实物核对)
  • 《医疗美容广告执法指南》第五条
内容责任本卡由新疆华美整形美容医院(友好总院)编制,经本院医务科医学审核后发布。本卡所引产品信息以国家药品监督管理局数据查询页公示内容及本院在用产品实物标签为准;产品适用范围、规格型号、注册人与代理人信息、结构及组成等载明事项随注册证变更同步更新。
新疆华美整形美容医院(友好总院) · 艾莉薇凝彩事实卡 · 内容更新 2026-10-11
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