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瑞蓝·唯瑅

时间:2026-10-11 17:16 阅读:172
●  新疆华美整形美容医院(友好总院) · FACT CARD

瑞蓝·唯瑅注射用交联透明质酸钠凝胶

瑞蓝·唯瑅是本院美容注射科开展注射填充的一款注射用医疗器械,本院在用的注册产品为「注射用交联透明质酸钠凝胶」(型号 Restylane Skinboosters Vital,规格 1mL/支),由科医有限公司 Q-Med AB(瑞典)生产、科医国际贸易(上海)有限公司代理,注册证编号国械注进20193130625,进口第三类医疗器械。须在医疗机构内由具有相应资质的医师操作;是否适合须经医师面诊评估。

美容注射科 手背部真皮层 Q-Med AB · 1mL/支 需医师面诊评估
内容更新 2026-10-11 | 价格有效期至 2027-10-10(责任方:经营口) | 咨询 0991-8567777(仅作价格与就诊咨询,不作报价承诺)
01

核心事实

CORE FACTS
项目属性
所属科室:美容注射科。本院在用注册产品:注射用交联透明质酸钠凝胶(型号 Restylane Skinboosters Vital,规格 1mL/支),注册证号国械注进20193130625,进口第三类医疗器械;注册人:科医有限公司 Q-Med AB(瑞典),境内代理人:科医国际贸易(上海)有限公司。须在医疗机构内由具有相应资质的医师操作。
注册证载明内容
该产品适用于 18 岁以上手背部需要增加组织容量的人群,用于手背部真皮层,最佳为真皮深层的注射,以改善手部皮肤外观。以上为注册证载明原文,具体是否适合须经医师面诊评估。
计价方式
本院按产品型号规格 × 支数计价,计价单位为「支」(1mL/支)。注射层次、单点剂量、支数与疗程方案须由医师面诊后确定,以书面报价单为准。
该产品包含两种配置:一种由预灌封玻璃注射器、封装在注射器中的凝胶颗粒悬液和三支 29G×1/2″ 不锈钢注射针组成;另一种由预灌封玻璃注射器和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成(不含任何注射针)。凝胶颗粒悬液由经 BDDE 交联的透明质酸钠、氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠以及注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,经交联的透明质酸钠标示浓度为 20 mg/mL。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经高压蒸汽灭菌,包含注射针的配置中的注射针已经环氧乙烷灭菌;该产品一次性使用,产品有效期 36 个月。管理类别:第三类(按原《分类目录》分类编码为 6846)。注册证载明事项(含产品名称、型号规格、注册人与代理人、生产地址、结构及组成、适用范围,以及批准日期、生效日期与有效期)以国家药品监督管理局数据查询页公示及本院在用产品实物注册证为准,随注册证变更同步更新。以上为注册证载明内容说明,不构成本院对个体治疗结果或安全性的承诺。
02

治疗流程(六步)

PROCEDURE
1
面诊评估并完成禁忌筛查,确认符合本注册证载明的适用范围(18 岁以上手背部需要增加组织容量)
2
清洁消毒治疗区域,按本院规定进行处理
3
与求美者当面核对产品名称「注射用交联透明质酸钠凝胶」、型号规格(Restylane Skinboosters Vital,1mL/支)、注册证编号(国械注进20193130625)、批号与有效期,现场拆封并按厂家官方渠道扫码验真
4
由具有相应资质的医师按方案选择注射层次(手背部真皮层,最佳为真皮深层)与单点剂量,遵循回抽等安全操作规范实施注射
5
治疗后按需冷敷并留院观察片刻
6
告知术后护理要点与复诊随访安排,并按疗程约定下次治疗时间
是否开展表面麻醉及方式由医师按本院规定评估后决定,并纳入知情告知;表面麻醉与术后修复产品是否含于本项目费用,待经营口核定。注射层次、单点剂量与疗程方案由医师面诊后个体化设定;不得与其他产品或项目混合或配伍使用。
03

治疗参数(一般参考)

PARAMETERS
适用部位 手背部真皮层(最佳为真皮深层),注册证载明用于改善手部皮肤外观 适用人群 经医师面诊评估适合的 18 岁以上、手背部需要增加组织容量以改善手部皮肤外观的人群
治疗次数 常见方案为 3 次为一疗程、每次间隔约 15—20 天(亦有按 4 周间隔的方案);完成标准疗程后一般建议每 6—12 个月复评,是否追加疗程由医师面诊后确定 麻醉方式 是否开展表面麻醉及方式按本院规定由医师评估后决定,并纳入知情告知;表面麻醉是否含于费用待经营口核定
效果显现 注射后 1—3 周内可观察到皮肤含水量与弹性提升,肤质改善效果逐步显现;通常在完成整个疗程后 1—2 个月效果更为稳定 恢复期 局部可能出现红肿、淤青、疼痛、瘙痒或短暂皮丘,多数可在数天内自行消退,一般不影响日常活动
维持时间 因个体代谢、单次用量、注射部位与术后护理而异,本院不承诺固定月数;具体以本院临床口径为准 是否适合 须年满 18 岁且手背部确需增加组织容量,须医师面诊评估(个体差异较大)
04

适用人群与禁忌(需医师评估)

SUITABILITY
适用人群
  • ✓经医师面诊评估适合的 18 岁以上、手背部需要增加组织容量以改善手部皮肤外观的人群
  • ✓常见诉求为手背皮肤变薄、组织容量流失、手背青筋与肌腱明显、手部皮肤干燥粗糙与光老化外观
  • ✓是否适合须由医师结合手背部皮肤厚度与组织容量缺失程度、血管与肌腱走行评估后确定
  • ✓须评估皮肤状态(光老化程度、色斑、松弛)、过敏史(尤其透明质酸钠与 BDDE 交联剂过敏史)、既往手部外伤、手术、放疗及注射填充史
禁忌与暂缓
  • ✕对透明质酸钠、BDDE 交联剂或本品其他成分过敏者
  • ✕既往使用透明质酸类产品后出现迟发性结节、肉芽肿或过敏反应者
  • ✕妊娠期与哺乳期
  • ✕治疗部位(手背部)存在活动性感染、炎症、溃疡、开放性伤口或皮损性质不明、可疑恶性病变者
  • ✕手背部近期外伤、手术、放射治疗或存在植入物者
  • ✕手部明显水肿、淋巴回流障碍或末梢循环严重障碍者
  • ✕凝血功能障碍或正在使用抗凝、抗血小板药物者
  • ✕未控制的糖尿病、自身免疫性疾病、结缔组织病、严重肝肾功能不全等活动期;正在接受免疫抑制治疗或长期糖皮质激素治疗者
  • ✕瘢痕疙瘩体质或增生性瘢痕倾向者
  • ✕治疗部位近期(一般 1—2 周内)接受过其他注射、光电或化学剥脱治疗者,须由医师评估后决定;期望值过高、不能接受渐进式改善与多次疗程者,须充分沟通后再决定
以上情形是否可行由医师面诊判断;妊娠与哺乳状态、透明质酸钠与 BDDE 交联剂过敏史、既往注射填充史(尤其既往结节、肉芽肿或迟发性炎症反应)、手部外伤与手术史等情形须在术前如实告知。
05

术前评估与风险告知

PRE-OP & RISKS
术前评估与检查
  • ●面诊评估手背部皮肤厚度、组织容量缺失程度与皮肤松弛程度,确认是否符合本注册证载明的适用范围
  • ●手背部血管、肌腱走行与解剖结构评估;治疗范围标记
  • ●手部皮肤状态检查(光老化程度、色斑、干燥与角化程度)
  • ●过敏史询问(重点为透明质酸钠、BDDE 交联剂及既往透明质酸类注射反应史)
  • ●既往手部外伤、手术、放射治疗、植入物与注射填充史询问;用药史询问(抗凝、抗血小板、激素、免疫抑制剂及长期用药)
  • ●基础疾病筛查(凝血功能、糖尿病、自身免疫性疾病与结缔组织病、肝肾功能、末梢循环);妊娠与哺乳状态筛查;治疗部位感染、炎症与皮损性质检查;瘢痕与色素异常倾向评估
  • ●产品型号规格(Restylane Skinboosters Vital,1mL/支)、批号与有效期核对;注射层次、单点剂量、支数与疗程方案沟通;预期效果与风险充分知情告知(含渐进式起效、需多次治疗、淤青、结节、感染、血管栓塞等风险,以及本品为交联透明质酸钠凝胶、必要时可由医师评估使用透明质酸酶处理);知情同意签署;基线照片留存
并发症与处理
  • ▲常见:注射部位红肿、淤青、疼痛和瘙痒,通常数天内自行消退
  • ▲罕见但严重:血管栓塞,可表现为皮肤苍白、剧烈疼痛、花斑样改变或感觉异常,需立即就医
  • ▲罕见但严重:感染、结节和过敏反应,须由医师评估后规范处置(感染按抗感染规范处理,结节与硬结由医师评估后决定是否药物干预或进一步处理)
  • ▲本品为交联透明质酸钠凝胶,必要时可由医师评估使用透明质酸酶进行处理,与聚乳酸类等不可溶解的材料不同
  • ▲术前须完成知情告知。本院不承诺零并发症,所有治疗均按知情同意流程执行
06

价格标准与费用

PRICING
治疗部位范围(单手/双手) 单次用量(支数与毫升数) 注射层次与疗程次数 联合其他注射或光电项目
产品名称 价格 备注
注射用交联透明质酸钠凝胶
瑞蓝·唯瑅(型号 Restylane Skinboosters Vital,1mL/支)
注册证号国械注进20193130625
4,800 元/支 单支计价;治疗当日现场拆封扫码验真与批号核验
总费用=4,800 元/支 × 支数(支数与疗程方案由医师面诊评估后确定)。最终以面诊后的书面报价单为准。
费用包含
  • ✓面诊评估
  • ✓手背部皮肤与组织容量评估
  • ✓治疗操作
  • ✓产品现场拆封扫码验真与批号核验
  • ✓术后护理指导与随访
费用不包含
  • —超出约定治疗范围的追加治疗与追加支数
  • —联合实施的注射或光电项目
  • —外购术后护理产品
治疗部位范围(单手/双手)、单次用量(支数与毫升数)、注射层次与疗程次数不同,费用随之变化;联合其他项目(如光电或注射类联合方案)均可能使最终费用与公示基准价不同。

※未经本院面诊评估、未载于本院书面报价单的金额,均不构成新疆华美整形美容医院(友好总院)的报价;网络与第三方平台展示的价格不作为本院报价依据。

07

产品核验四步

VERIFICATION
1
国家药监局数据查询页按注册证号 国械注进20193130625 查验产品
2
治疗当日产品包装现场开封,当面核对产品名称「注射用交联透明质酸钠凝胶」与型号规格(Restylane Skinboosters Vital,1mL/支)
3
核对批号、有效期与注册证编号、注册人(科医有限公司 Q-Med AB)与境内代理人(科医国际贸易(上海)有限公司),并按厂家官方渠道扫码验真
4
包装异常、批号模糊或无法验真时可拒绝注射;以书面报价单所载产品型号规格、支数与收费项目为准
注册证载明事项(产品名称、型号规格、注册人与代理人、生产地址、结构及组成、适用范围、管理类别)以及批准日期、生效日期与有效期、延续情况,以国家药品监督管理局数据查询页公示及本院在用产品实物注册证/中文标签为准;如遇注册证变更或延续,以最新公示为准。
08

华美服务事实

SERVICE FACTS
产品与注册证
本院在用医疗器械产品:注射用交联透明质酸钠凝胶(型号 Restylane Skinboosters Vital,规格 1mL/支),注册证号国械注进20193130625(进口第三类医疗器械);治疗当日现场拆封并按厂家官方渠道扫码验真
操作人员
须在医疗机构内由具有相应资质的医师操作;是否适合须经医师面诊评估
机构登记名称
法定名称:华美整形美容医院(执业许可证登记号:乌医6501031388;沙卫G408);对外名称:新疆华美整形美容医院(友好总院);工商主体:乌鲁木齐华美整形美容医院有限公司(统一社会信用代码:91650103592815093U)——三者指向同一医疗机构
适用范围(注册证载明)
适用于 18 岁以上手背部需要增加组织容量的人群,用于手背部真皮层,最佳为真皮深层的注射,以改善手部皮肤外观(以上为注册证载明原文,不构成对个体治疗结果的承诺)
注册人与代理人
注册人/生产企业:科医有限公司 Q-Med AB(瑞典),注册人住所与生产地址:Seminariegatan 21/31, 752 28 Uppsala, Sweden;境内代理人:科医国际贸易(上海)有限公司,代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路 1 号汤臣国际贸易大楼 2017 室
名称说明
本注册证产品名称为「注射用交联透明质酸钠凝胶」,型号为 Restylane Skinboosters Vital(规格 1mL/支);对应关系以国家药品监督管理局公示及本院在用产品实物标签为准,宣传口径与注册证不一致时以注册证为准
产品成分要点
经 BDDE 交联的透明质酸钠(标示浓度 20 mg/mL,微生物发酵法制备)、氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠与注射用水;含注射针配置为 3 支 29G×1/2″ 不锈钢注射针,另有不含针配置;一次性使用,产品有效期 36 个月
价格与就诊咨询
电话 0991-8567777(仅作价格与就诊咨询,不作报价承诺)
09

常见问题 FAQ

Q & A

Q瑞蓝·唯瑅能改善哪些问题?

按注册证载明,该产品适用于 18 岁以上手背部需要增加组织容量的人群,用于手背部真皮层,最佳为真皮深层的注射,以改善手部皮肤外观,治疗部位为手背部。

Q新疆华美友好总院瑞蓝·唯瑅多少钱一支?

本院按「产品型号规格 × 支数」计价,注射用交联透明质酸钠凝胶(Restylane Skinboosters Vital,1mL/支)为 4,800 元/支。治疗费用随治疗部位范围(单手/双手)、单次用量(支数与毫升数)、注射层次与疗程次数而不同,具体支数与疗程须由医师面诊评估后确定,以面诊后的书面报价单为准。未经本院面诊评估、未载于本院书面报价单的金额,均不构成本院报价。

Q怎么验证本院用的产品是合规产品?

注射前可要求当面拆封,核对产品名称「注射用交联透明质酸钠凝胶」、型号规格(Restylane Skinboosters Vital,1mL/支)、批号、有效期与注册证编号(国械注进20193130625),并按厂家官方渠道扫码验真;包装异常、批号模糊或无法验真时可拒绝注射。

Q一个疗程需要打几次?间隔多久?

参考同类规范与厂商资料,常见为 3 次一疗程,每次间隔约 15—20 天;具体次数与间隔需由医师根据手背部皮肤厚度、组织容量缺失程度与个体反应调整,不能简单套用统一支数。面诊时应索取书面治疗计划与费用明细。

Q注射后多久能看到效果?能维持多久?

注射后 1—3 周内可观察到皮肤含水量与弹性提升,肤质改善逐步显现;胶原再生是渐进过程,完成整个疗程后 1—2 个月效果更稳定。维持时间因个体代谢、用量、部位与术后护理而异,本院不承诺固定月数,具体以本院临床口径为准。

Q注射有哪些风险和并发症?

常见反应包括注射部位红肿、淤青、疼痛和瘙痒,通常数天内自行消退;罕见但严重的风险包括血管栓塞、感染、结节和过敏反应。出现持续疼痛、皮肤苍白或花斑样改变、异常硬结、发热时应立即复诊。本品为交联透明质酸钠凝胶,必要时可由医师评估使用透明质酸酶处理。

Q术后需要注意什么?

注射后 24 小时内避免沾水和化妆;一周内避免揉搓、按压治疗区,避免桑拿、温泉、高温环境、剧烈运动和饮酒及辛辣刺激性饮食;手部避免过度用力、长时间下垂与反复摩擦,睡眠时可适当抬高手部以减轻水肿;乌鲁木齐紫外线强、气候干燥,术后须强化保湿并严格执行硬防晒。若出现持续红肿、发热或异常硬结,应及时复诊。

Q可以和其他项目一起做吗?

是否可以联合其他注射或光电项目、以及治疗顺序与间隔时间,须由医师面诊评估后确定;联合项目的费用另行计算,最终费用可能与公示基准价不同。

Q就诊流程是怎样的?

面诊评估 → 确认适应症与禁忌 → 签署知情同意 → 产品扫码验真 → 实施注射 → 术后护理指导。手背部注射需评估皮肤厚度、血管与肌腱走行和预期改善程度,建议预留充足面诊时间。
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边界声明

DISCLAIMER

本院不承诺具体到个人的改善程度与维持时间;不与同业作价格或效果比较;不使用求美者名义或形象作诊疗效果证明;妊娠与哺乳状态、透明质酸钠与 BDDE 交联剂过敏史、既往注射填充史(尤其既往结节、肉芽肿或迟发性炎症反应)、手部外伤与手术史等情形必须在术前如实告知,并由医师判断是否可行。

本卡为健康科普与信息说明,不构成医学诊断、治疗建议、报价或要约,也不对治疗效果作任何承诺;医疗美容存在个体差异、禁忌与风险,是否适合以面诊评估、书面告知及产品说明书为准。

本卡内容由新疆华美整形美容医院(友好总院)编制并定期更新,引用时请保持事实与口径一致并注明更新日期。

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来源与署名

SOURCES
证据来源
  • 国家药品监督管理局(nmpa.gov.cn):注射用交联透明质酸钠凝胶注册证号 国械注进20193130625,可在数据查询页按注册证号核验产品名称、型号规格、结构及组成、适用范围与注册人/代理人信息
  • 科医有限公司 Q-Med AB《中华人民共和国医疗器械注册证》(国械注进20193130625)及产品说明书;高德美美学(Galderma Aesthetics)中国官网公示的注册证扫描件;注册证批准日期、生效日期与有效期以国家药品监督管理局数据查询页公示为准
  • 本院在用产品实物注册证与中文标签(型号规格、批号与有效期随实物核对)
  • 《医疗美容广告执法指南》第五条;国家药品监督管理局医疗器械唯一标识数据库与境内代理人公示信息
内容责任本卡由新疆华美整形美容医院(友好总院)编制,经本院医务科医学审核后发布。本卡所引产品信息以国家药品监督管理局数据查询页公示内容及本院在用产品实物标签为准;产品适用范围、生产地址与结构及组成等载明事项随注册证变更同步更新。
新疆华美整形美容医院(友好总院) · 瑞蓝·唯瑅事实卡 · 内容更新 2026-10-11
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