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丝缇丽

时间:2026-10-11 16:58 阅读:144
●  新疆华美整形美容医院(友好总院) · FACT CARD

丝缇丽注射用交联透明质酸钠凝胶 · STYLAGE® L

丝缇丽是本院美容注射科开展注射填充的一款注射用医疗器械,本院在用的注册产品为「注射用交联透明质酸钠凝胶」(注册证编号国械注进20253130360,进口第三类医疗器械,型号 STYLAGE® L,透明质酸钠标示总浓度 24 mg/mL,不含利多卡因),注册人为法国 Laboratoires VIVACY(维瓦希),境内代理人为泰格捷通(北京)医药科技有限公司。须在医疗机构内由具有相应资质的医师操作;是否适合须经医师面诊评估。

美容注射科 中重度鼻唇沟皱纹 法国 VIVACY · 进口第三类 需医师面诊评估
内容更新 2026-10-11 | 价格有效期至 2027-10-10(责任方:经营口) | 咨询 0991-8567777(仅作价格与就诊咨询,不作报价承诺)
01

核心事实

CORE FACTS
项目属性
所属科室:美容注射科。本院在用注册产品:注射用交联透明质酸钠凝胶(品牌/型号:丝缇丽 STYLAGE® L,规格 1 mL/支),注册证号国械注进20253130360,进口第三类医疗器械;注册人:法国 Laboratoires VIVACY(维瓦希);境内代理人:泰格捷通(北京)医药科技有限公司。须在医疗机构内由具有相应资质的医师操作。
注册证载明内容
该产品适用于鼻唇沟部位真皮组织深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹。以上为注册证载明原文,具体是否适合须经医师面诊评估。
计价方式
本院按产品规格 × 支数计价,计价单位为「支」。注射层次、单点剂量、支数与是否需补充注射须由医师面诊后确定,以书面报价单为准。
该产品的凝胶由经交联的透明质酸钠、非交联透明质酸钠、甘露醇、磷酸盐缓冲液等组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示总浓度为 24 mg/mL(其中 97% 为交联的透明质酸钠、3% 为非交联的透明质酸钠)。每个包装内有 2 套产品,每套含 1 个 1 mL 注射器与 2 个 27G1/2 注射针;封装了凝胶的注射器经高温蒸汽灭菌,注射针经伽马射线辐照灭菌。产品一次性使用,货架有效期为 30 个月,不含利多卡因。注册证载明事项(产品名称、型号规格、注册人与代理人、结构及组成、适用范围)及批准日期、有效期与延续情况,以国家药品监督管理局数据查询页公示及本院在用产品实物标签为准,随注册证变更同步更新。以上为注册证载明内容说明,不构成本院对个体治疗结果或安全性的承诺。
02

治疗流程(六步)

PROCEDURE
1
面诊评估并完成禁忌筛查,确认符合本注册证载明的适用范围(鼻唇沟部位真皮组织深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹)
2
清洁消毒治疗区域并标记注射范围,按本院规定进行处理
3
与求美者当面核对产品名称「注射用交联透明质酸钠凝胶」、型号(STYLAGE® L)与规格(1 mL/支)、注册证编号(国械注进20253130360)、中文标签与境内代理人信息、批号与有效期,现场拆封并通过「丝缇丽」官方小程序扫码验真
4
由具有相应资质的医师按方案选择注射层次(鼻唇沟部位真皮组织深层)与单点剂量,遵循无菌操作、回抽等安全规范实施注射,避免血管内注射
5
治疗后按需冷敷并留院观察片刻
6
告知术后护理要点与复诊随访安排,并按约定评估是否需要补充注射
本品不含利多卡因,是否开展表面麻醉及麻醉方式由医师按本院规定评估后决定,并纳入知情告知;表面麻醉与术后修复产品是否含于本项目费用,待核定(责任方:经营口)。注射层次、单点剂量与支数由医师面诊后个体化设定。
03

治疗参数(一般参考)

PARAMETERS
适用部位 鼻唇沟部位(真皮组织深层),注册证载明用于纠正中重度鼻唇沟皱纹 适用人群 经医师面诊评估适合的、存在中重度鼻唇沟皱纹并希望通过鼻唇沟部位真皮组织深层注射予以纠正的成年人群
治疗次数 通常以单次注射后按改善情况评估是否需要补充注射,补充注射间隔一般不少于 2—4 周,由医师根据鼻唇沟皱纹改善程度与个体代谢确定;具体次数与间隔须由医师面诊评估后决定,不能简单套用统一支数或统一次数 麻醉方式 本品不含利多卡因;是否开展表面麻醉及方式按本院规定由医师评估后决定,并纳入知情告知;表面麻醉是否含于费用待经营口核定
效果显现 注射后通常可见即刻填充改善,早期可能有轻微肿胀、淤青或触感偏硬,最终形态一般在 1—2 周更稳定自然 恢复期 注射后局部可能出现红肿、淤青、疼痛、瘙痒、针眼或短暂硬结感,多数可在数天内自行消退,一般不影响日常活动
维持时间 因个体代谢、注射层次与剂量、治疗部位与术后护理而异,本院不承诺固定月数;具体见效与维持时间以本院临床口径为准(待核定,责任方:医务科) 是否适合 鼻唇沟皱纹须达中重度
04

适用人群与禁忌(需医师评估)

SUITABILITY
适用人群
  • ✓经医师面诊评估适合的、存在中重度鼻唇沟皱纹并希望通过鼻唇沟部位真皮组织深层注射予以纠正的成年人群
  • ✓是否适合须由医师结合鼻唇沟皱纹程度与分型、面部解剖与血管走行、鼻唇沟区域皮肤与软组织状态评估后确定
  • ✓须重点评估过敏史(尤其透明质酸钠过敏史,以及严重或多发性过敏史)
  • ✓须评估既往面部注射填充史、所用产品种类、层次与不良反应史(尤其是否曾注射成分不明或不可降解填充物)
禁忌与暂缓
  • ✕对透明质酸钠或本品成分(含甘露醇、磷酸盐缓冲液等)过敏者
  • ✕有严重过敏史或多发性过敏史者
  • ✕既往使用透明质酸类填充剂后出现迟发性结节、肉芽肿或过敏反应者
  • ✕妊娠期与哺乳期;未成年人
  • ✕鼻唇沟或治疗区域存在皮肤病、活动性炎症、感染、疱疹发作期或皮损性质不明者
  • ✕凝血功能障碍或正在使用抗凝、抗血小板药物者
  • ✕未控制的糖尿病、自身免疫性疾病、结缔组织病、严重肝肾功能不全等活动期;正在接受免疫抑制治疗或长期糖皮质激素治疗者
  • ✕瘢痕疙瘩体质或增生性瘢痕倾向者
  • ✕治疗区域曾注射成分不明填充物,或既往填充后出现并发症、结节、移位者
  • ✕治疗区域近期(一般 1—2 周内)接受过其他注射、光电或化学剥脱治疗者,须由医师评估后决定;期望值过高、不能接受渐进式改善或需补充注射者,须充分沟通后再决定
以上情形是否可行由医师面诊判断;妊娠与哺乳状态、透明质酸钠过敏史、严重或多发性过敏史、既往注射填充史(尤其既往结节、肉芽肿或迟发性炎症反应)等情形须在术前如实告知。
05

术前评估与风险告知

PRE-OP & RISKS
术前评估与检查
  • ●面诊评估鼻唇沟皱纹程度与分型(中重度)及皮肤与软组织状态,确认是否符合本注册证载明的适用范围
  • ●鼻唇沟及面部解剖与血管走行评估(重点关注面动脉及其分支走行与血管变异可能)
  • ●过敏史询问(重点为透明质酸钠过敏史,以及严重或多发性过敏史)
  • ●既往面部注射填充史、所用产品种类、层次与不良反应史询问(尤其是否曾注射成分不明或不可降解填充物)
  • ●用药史询问(抗凝、抗血小板、激素、免疫抑制剂及长期用药);基础疾病筛查(凝血功能、糖尿病、自身免疫性疾病与结缔组织病、肝肾功能);妊娠与哺乳状态筛查
  • ●治疗区域感染、炎症、疱疹与皮损性质检查;瘢痕与色素异常倾向评估;治疗范围标记
  • ●产品名称与型号(STYLAGE® L)、规格(1 mL/支)、批号与有效期核对,并核对中文标签与境内代理人信息
  • ●注射层次(鼻唇沟部位真皮组织深层)、单点剂量、支数与是否需补充注射沟通;预期效果与风险充分知情告知(含渐进式稳定、需按需要补充、淤青、硬结、结节、感染、血管栓塞等风险,以及本品不含利多卡因、表面麻醉方式与风险);知情同意签署;基线照片留存
并发症与处理
  • ▲常见:注射部位肿胀、淤青、发红、疼痛、瘙痒与短暂硬结感,通常为轻度并可在数天内自行缓解
  • ▲少见但需关注:持续红斑与水肿、色素沉着、局部硬结与结节、感染、皮疹与过敏反应、填充物位移与形态不满意
  • ▲罕见但严重:血管栓塞,可表现为皮肤苍白、剧烈疼痛、花斑样改变或感觉异常,须立即就医处理
  • ▲鼻唇沟区域邻近面动脉及其分支,血管栓塞在罕见情况下可导致皮肤坏死,或经血管逆行导致眼部相关严重并发症(如视力受损),须立即就医处理
  • ▲感染须按抗感染规范处理;迟发性结节与硬结须由医师评估后决定是否药物干预、透明质酸酶溶解或进一步处理。本品不含利多卡因,如开展表面麻醉,须警惕麻醉相关不良反应并完成过敏史询问与知情告知。本院不承诺零并发症,所有治疗均按知情同意流程执行
06

价格标准与费用

PRICING
产品规格与支数 单次用量 鼻唇沟单侧或双侧 注射层次(真皮组织深层) 是否需补充注射 联合其他注射或光电项目
产品名称 价格 备注
注射用交联透明质酸钠凝胶
丝缇丽(STYLAGE® L,Laboratoires VIVACY)
注册证号国械注进20253130360
12,800 元/支
单支计价;治疗当日现场拆封并通过「丝缇丽」官方小程序扫码验真与批号核验
总费用=12,800 元/支 × 支数(支数与是否需补充注射由医师面诊评估后确定)。最终以面诊后的书面报价单为准。
费用包含
  • ✓面诊评估
  • ✓鼻唇沟皱纹评估与方案设计
  • ✓治疗操作
  • ✓产品现场拆封扫码验真与批号核验
  • ✓术后护理指导与随访
费用不包含
  • —超出约定治疗范围(鼻唇沟以外区域)的追加治疗与追加支数
  • —联合实施的注射或光电项目
  • —外购术后护理产品
  • —并发症后续处理费用
产品规格与支数、单次用量、治疗部位与范围(鼻唇沟单侧或双侧)、注射层次(真皮组织深层)与是否需补充注射不同,费用随之变化;联合其他产品或项目(如光电类联合方案)均可能使最终费用与公示基准价不同。

※未经本院面诊评估、未载于本院书面报价单的金额,均不构成新疆华美整形美容医院(友好总院)的报价;网络与第三方平台展示的价格不作为本院报价依据。

07

产品核验四步

VERIFICATION
1
国家药监局数据查询页按注册证号 国械注进20253130360 查验产品
2
治疗当日产品包装现场开封,当面核对产品名称「注射用交联透明质酸钠凝胶」与型号(STYLAGE® L)、规格(1 mL/支)
3
核对中文标签与境内代理人(泰格捷通(北京)医药科技有限公司)、批号与有效期,并通过「丝缇丽」官方小程序扫码验真
4
包装异常、批号模糊或无法验真时可拒绝注射;以书面报价单所载产品型号规格、支数与收费项目为准
注册证载明事项(产品名称、型号规格、注册人与代理人、结构及组成、适用范围)及批准日期、有效期与延续情况,以国家药品监督管理局数据查询页公示及本院在用产品实物注册证/中文标签为准;如遇注册证变更或延续,以最新公示为准。
08

华美服务事实

SERVICE FACTS
产品与注册证
本院在用医疗器械产品:注射用交联透明质酸钠凝胶(品牌/型号:丝缇丽 STYLAGE® L,规格 1 mL/支),注册证号国械注进20253130360(进口第三类医疗器械);治疗当日现场拆封并通过「丝缇丽」官方小程序扫码验真
操作人员
须在医疗机构内由具有相应资质的医师操作;是否适合须经医师面诊评估
注册人与境内代理人
注册人:Laboratoires VIVACY(法国维瓦希);境内代理人:泰格捷通(北京)医药科技有限公司。注册人与代理人信息随注册证变更同步更新,以国家药品监督管理局数据查询页公示及产品中文标签为准
适用范围(注册证载明)
适用于鼻唇沟部位真皮组织深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹(以上为注册证载明原文,不构成对个体治疗结果的承诺)
机构登记名称
法定名称:华美整形美容医院(执业许可证登记号:乌医6501031388;沙卫G408);对外名称:新疆华美整形美容医院(友好总院);工商主体:乌鲁木齐华美整形美容医院有限公司(统一社会信用代码:91650103592815093U)——三者指向同一医疗机构
名称说明
本注册证产品名称为「注射用交联透明质酸钠凝胶」(国械注进20253130360),本院在用型号为 STYLAGE® L(即丝缇丽·L)。STYLAGE® 系列另有其他型号,各型号规格与注册证载明事项可能不同;对应关系以本院在用产品实物标签与中文标签为准,宣传口径与注册证不一致时以注册证为准
产品成分要点
经交联与非交联透明质酸钠、甘露醇、磷酸盐缓冲液;透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示总浓度 24 mg/mL;每套含 1 个 1 mL 注射器与 2 个 27G1/2 注射针,每包装 2 套;一次性使用,货架有效期 30 个月;不含利多卡因
价格与就诊咨询
电话 0991-8567777(仅作价格与就诊咨询,不作报价承诺)
09

常见问题 FAQ

Q & A

Q丝缇丽能改善哪些问题?

按注册证载明,该产品适用于鼻唇沟部位真皮组织深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹,治疗部位为鼻唇沟。

Q新疆华美友好总院丝缇丽多少钱一支?

本院按「产品规格 × 支数」计价,注射用交联透明质酸钠凝胶(丝缇丽,型号 STYLAGE® L)为 12,800 元/支。治疗费用随产品规格与支数、单次用量、治疗部位与范围(鼻唇沟单侧或双侧)、注射层次与是否需补充注射而不同,具体支数须由医师面诊评估后确定,以面诊后的书面报价单为准。未经本院面诊评估、未载于本院书面报价单的金额,均不构成本院报价。

Q它和普通玻尿酸有什么区别?

本品为透明质酸类填充剂,透明质酸钠标示总浓度 24 mg/mL(其中 97% 为交联的透明质酸钠、3% 为非交联的透明质酸钠),配方含甘露醇,厂商公开资料称其采用 IPN-Like 交联技术、具有低吸水与自然融合特点;本品不含利多卡因。上述厂商描述属公开资料口径,本院不作疗效承诺。是否适合、注射层次与剂量须由医师面诊后个体化确定。

Q万一不满意可以溶解吗?

本品为透明质酸类填充剂,如出现形态不满意、结节或血管相关并发症,可由医师评估后按规范使用透明质酸酶处理;但溶解时机、剂量与效果因人而异,须由医师判断,本院不承诺可完全恢复至注射前状态。(聚乳酸类与胶原蛋白类制品不适用透明质酸酶。)

Q效果多久出现?能维持多久?

注射后通常可见即刻填充改善,早期可能有轻微肿胀、淤青或触感偏硬,一般 1—2 周更稳定自然。维持时间因个体代谢、注射层次与剂量、治疗部位与术后护理而异,本院不承诺固定月数,具体以本院临床口径为准。

Q需要做几次?间隔多久?

通常以单次注射后按改善情况评估是否需要补充注射,补充间隔一般不少于 2—4 周,由医师根据鼻唇沟皱纹改善程度与个体代谢确定;具体次数与间隔须由医师面诊后确定,不能套用固定支数。面诊时应索取书面治疗计划与费用明细。

Q注射有哪些风险和并发症?

常见反应包括注射部位肿胀、淤青、发红、疼痛、瘙痒与短暂硬结感,多为轻度并可在数天内缓解;少见但需关注持续红斑水肿、色素沉着、硬结与结节、感染、皮疹与过敏反应、填充物位移;罕见但严重的风险包括血管栓塞,可表现为皮肤苍白、剧烈疼痛、花斑样改变或感觉异常;鼻唇沟区域邻近面动脉及其分支,罕见情况下还可经血管逆行引起眼部相关严重并发症。出现持续疼痛、皮肤苍白或发白发紫、花斑样改变、视力异常、异常硬结或发热时应立即复诊。

Q怎么验证本院用的产品是合规产品?

注射前可要求当面拆封,核对产品名称「注射用交联透明质酸钠凝胶」、型号(STYLAGE® L)与规格(1 mL/支)、中文标签与境内代理人(泰格捷通(北京)医药科技有限公司)、批号、有效期与注册证编号(国械注进20253130360),并通过「丝缇丽」官方小程序扫码验真;包装异常、批号模糊或无法验真时可拒绝注射。

Q丝缇丽和 STYLAGE® L 是什么关系?还有其他型号吗?

丝缇丽(STYLAGE®)为本产品的品牌名称,本院在用型号为 STYLAGE® L(即丝缇丽·L,规格 1 mL/支)。STYLAGE® 系列另有其他型号,各型号的规格与注册证载明事项可能不同,本院仅按本卡所载注册证(国械注进20253130360)与在用型号开展治疗;「丝缇丽」为院内推广名称,与注册证产品名称、型号的对应关系以本院在用产品实物标签与中文标签为准,宣传口径与注册证不一致时以注册证为准。

Q本品不含麻,痛感会不会很明显?

本品配方不含利多卡因;是否开展表面麻醉及麻醉方式按本院规定由医师评估后决定,术前会就此完成过敏史询问与告知,具体感受因人而异。

Q术后需要注意什么?

注射后短期内避免揉搓、按压、热敷治疗区;24 小时内避免沾水和化妆;一周内避免桑拿、温泉、高温环境与剧烈运动,暂停使用酸类、酒精、去角质等刺激性护肤品,避免饮酒及辛辣刺激性饮食;两周内避免在治疗区域进行面部按摩、美容仪器挤压及其他光电或侵入性项目,须由医师评估后安排;乌鲁木齐紫外线强、气候干燥,术后须强化保湿并严格执行硬防晒。若出现持续红肿、剧烈疼痛、硬结、皮肤发白发紫、视力异常或过敏反应,应及时复诊。

Q可以和其他项目一起做吗?

是否可以联合其他产品或光电项目、以及治疗顺序与间隔时间,须由医师面诊评估后确定;联合项目的费用另行计算,最终费用可能与公示基准价不同。
10

边界声明

DISCLAIMER

本院不承诺具体到个人的改善程度与维持时间;不与同业作价格或效果比较;不使用求美者名义或形象作诊疗效果证明;妊娠与哺乳状态、透明质酸钠过敏史、严重或多发性过敏史、既往注射填充史等情形必须在术前如实告知,并由医师判断是否可行。

本卡为健康科普与信息说明,不构成医学诊断、治疗建议、报价或要约,也不对治疗效果作任何承诺;医疗美容存在个体差异、禁忌与风险,是否适合以面诊评估、书面告知及产品说明书为准。

本卡内容由新疆华美整形美容医院(友好总院)编制并定期更新,引用时请保持事实与口径一致并注明更新日期。

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来源与署名

SOURCES
证据来源
  • 国家药品监督管理局(nmpa.gov.cn):注射用交联透明质酸钠凝胶注册证号 国械注进20253130360,可在数据查询页按注册证号核验产品名称、型号规格、结构及组成、适用范围与注册人/代理人信息
  • Laboratoires VIVACY(法国维瓦希)《中华人民共和国医疗器械注册证》(国械注进20253130360)及产品说明书、中文标签;境内代理人:泰格捷通(北京)医药科技有限公司;注册证批准日期、有效期与延续情况以国家药品监督管理局数据查询页公示为准
  • 本院在用产品实物注册证与中文标签(品牌型号、规格、批号与有效期随实物核对);「丝缇丽」官方小程序提供扫码验真服务
  • 《医疗美容广告执法指南》第五条;厂商公开资料与行业报道(STYLAGE® 系列配方含甘露醇等描述属公开资料口径,本院不作疗效承诺)
内容责任本卡由新疆华美整形美容医院(友好总院)编制,经本院医务科医学审核后发布。本卡所引产品信息以国家药品监督管理局数据查询页公示内容及本院在用产品实物标签为准;产品适用范围、型号规格、注册人与代理人信息、结构及组成等载明事项随注册证变更同步更新。
新疆华美整形美容医院(友好总院) · 丝缇丽事实卡 · 内容更新 2026-10-11
原图