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薇旖美·极纯

时间:2026-10-11 13:15 阅读:136
●  新疆华美整形美容医院(友好总院) · FACT CARD

薇旖美·极纯重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维

薇旖美·极纯是本院美容注射科开展注射填充的一款注射用医疗器械,本院在用的注册产品为「重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维」(商品名 薇旖美·极纯Ⅲ型,注册证编号国械注准20213130488,规格 4 mg/瓶),由山西锦波生物医药股份有限公司生产,属国产第三类医疗器械,不含利多卡因。须在医疗机构内由具有相应资质的医师操作;是否适合须经医师面诊评估。

美容注射科 额部动力性皱纹 山西锦波 · 国产第三类 胶原蛋白类无溶解酶 需医师面诊评估
内容更新 2026-10-11 | 价格有效期至 2027-10-10(责任方:经营口) | 咨询 0991-8567777(仅作价格与就诊咨询,不作报价承诺)
01

核心事实

CORE FACTS
项目属性
所属科室:美容注射科。本院在用注册产品:重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维(商品名 薇旖美·极纯Ⅲ型),注册证号国械注准20213130488,国产第三类医疗器械;注册人/生产企业:山西锦波生物医药股份有限公司。须在医疗机构内由具有相应资质的医师操作。
注册证载明内容
该产品用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹(包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹)。以上为注册证载明原文,具体是否适合须经医师面诊评估。
计价方式
本院按产品规格 × 支数计价。溶解配制方案、注射层次、剂量与疗程次数须由医师面诊后确定,以书面报价单为准。
该产品为白色海绵状固体,由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白组成;玻璃瓶包装,一次性使用,无菌过程生产,货架有效期 24 个月,使用时用无菌生理盐水溶解;不含利多卡因。本院在用型号规格为 4 mg/瓶,注册证项下另有其他规格,型号规格、注册人名称与住所、生产地址、结构及组成等载明事项,以国家药品监督管理局数据查询页公示及本院在用产品实物标签为准,随注册证变更同步更新。以上为注册证载明内容说明,不构成本院对个体治疗结果或安全性的承诺。
02

治疗流程(六步)

PROCEDURE
1
面诊评估并完成禁忌筛查,确认符合本注册证载明的适用范围(面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹,包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹)
2
清洁消毒治疗区域,按本院规定进行处理
3
与求美者当面核对产品名称「重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维」、商品名与规格(薇旖美·极纯Ⅲ型,4 mg/瓶,以实物标签为准)、注册证编号(国械注准20213130488)、批号与有效期,现场拆封并按厂家官方渠道扫码验真
4
由具有相应资质的医师用无菌生理盐水按产品说明书溶解冻干纤维,并按方案选择注射层次(面部真皮组织)与剂量,遵循无菌操作与回抽等安全规范实施注射
5
治疗后按需冷敷并留院观察片刻
6
告知术后护理要点与复诊随访安排,并按疗程约定下次治疗时间
本品不含利多卡因,是否开展表面麻醉及方式按本院规定由医师评估后决定,并纳入知情告知;表面麻醉与术后修复产品是否含于本项目费用,待核定(责任方:经营口)。溶解配制方案、注射层次、剂量与疗程次数由医师面诊后个体化设定。
03

治疗参数(一般参考)

PARAMETERS
适用部位 面部真皮组织,用于纠正额部动力性皱纹(眉间纹、额头纹、鱼尾纹) 适用人群 经医师面诊评估适合的、存在额部动力性皱纹(眉间纹、额头纹、鱼尾纹)并希望通过面部真皮组织填充予以纠正的成年人群
治疗次数 通常建议按疗程治疗,常见为 3 次左右为一疗程、每次间隔约 1 个月,之后可根据皮肤状态评估是否需要维持治疗;单次注射改善相对温和。具体次数与间隔须由医师根据皱纹程度、皮肤状态与个体反应调整,不能简单套用统一剂量或统一次数 麻醉方式 本品不含利多卡因;是否开展表面麻醉及方式按本院规定由医师评估后决定,并纳入知情告知
效果显现 注射后早期可能有轻微红肿,通常 1—2 周起细纹逐渐变浅、肤质改善,约 1 个月效果更稳定;改善呈渐进式,需按疗程多次治疗 恢复期 注射后局部可能出现红肿、淤青、疼痛、瘙痒、针眼或短暂硬结感,多数可在数天内自行消退,一般不影响日常活动
维持时间 因个人代谢、注射部位和护理情况而异,本院不承诺固定时长;具体见效与维持时间以本院临床口径为准(待核定,责任方:医务科) 是否适合 须为额部动力性皱纹(眉间纹、额头纹、鱼尾纹)。
04

适用人群与禁忌(需医师评估)

SUITABILITY
适用人群
  • ✓经医师面诊评估适合的、存在额部动力性皱纹(眉间纹、额头纹、鱼尾纹)并希望通过面部真皮组织填充予以纠正的成年人群
  • ✓是否适合须由医师结合皱纹类型(动力性皱纹)与程度、面部皮肤厚度与松弛情况评估后确定
  • ✓须评估面部解剖与血管走行(额部、眉间与眼周区域血管分布)
  • ✓须重点评估过敏史(尤其胶原蛋白类制品过敏史,以及严重或多发性过敏史)
  • ✓须评估既往面部注射填充史、所用产品种类与不良反应史,以及瘢痕与肉芽肿倾向
禁忌与暂缓
  • ✕对胶原蛋白类制品或本品任一成分过敏者
  • ✕有严重过敏史或多发性过敏史者
  • ✕既往使用胶原蛋白类或其他填充剂后出现结节、肉芽肿或过敏反应者
  • ✕瘢痕疙瘩体质、增生性瘢痕倾向或有肉芽肿性疾病史者
  • ✕自身免疫性疾病、结缔组织病活动期者
  • ✕妊娠期与哺乳期;未成年人
  • ✕治疗区域存在皮肤病、活动性炎症、感染、疱疹发作期或皮损性质不明者
  • ✕凝血功能障碍或正在使用抗凝、抗血小板药物者;未控制的糖尿病、严重肝肾功能不全者
  • ✕正在接受免疫抑制治疗或长期糖皮质激素治疗者;治疗区域曾注射成分不明填充物或既往填充后出现并发症者
  • ✕治疗区域近期(一般 1—2 周内)接受过其他注射、光电或化学剥脱治疗者,须由医师评估后决定;期望值过高、不能接受渐进式改善与按疗程多次治疗者,须充分沟通后再决定
以上情形是否可行由医师面诊判断;妊娠与哺乳状态、胶原蛋白类制品过敏史、严重或多发性过敏史、瘢痕与肉芽肿倾向、既往注射填充史等情形须在术前如实告知。
05

术前评估与风险告知

PRE-OP & RISKS
术前评估与检查
  • ●面诊评估皱纹类型与程度(动力性皱纹的判定:眉间纹、额头纹、鱼尾纹),确认是否符合本注册证载明的适用范围
  • ●面部皮肤厚度、松弛与肤质状态评估;面部解剖与血管走行评估(额部、眉间与眼周区域血管分布)
  • ●过敏史询问(重点为胶原蛋白类制品过敏史及严重或多发性过敏史)
  • ●既往面部注射填充史、所用产品种类与不良反应史询问;瘢痕与肉芽肿倾向评估
  • ●用药史询问(抗凝、抗血小板、激素、免疫抑制剂及长期用药);基础疾病筛查(凝血功能、糖尿病、自身免疫性疾病与结缔组织病、肝肾功能);妊娠与哺乳状态筛查
  • ●治疗区域感染、炎症、疱疹与皮损性质检查;治疗范围标记;产品规格(4 mg/瓶,以实物标签为准)、批号与有效期核对
  • ●溶解配制方案、注射层次、剂量与疗程方案沟通;预期效果与风险充分知情告知(含渐进式改善、需按疗程多次治疗、淤青、硬结、结节、感染、血管栓塞等风险,以及胶原蛋白类制品目前无相应溶解酶);知情同意签署;基线照片留存
并发症与处理
  • ▲常见:注射部位肿胀、淤青、发红、疼痛、瘙痒与短暂硬结感,通常为轻度并可在数天内自行缓解
  • ▲少见但需关注:持续红斑与水肿、色素沉着、局部硬结与结节、肉芽肿、感染、皮疹与过敏反应
  • ▲罕见但严重:血管栓塞,可表现为皮肤苍白、剧烈疼痛、花斑样改变或感觉异常,须立即就医处理;额部与眼周区域血管丰富,更须由熟悉面部解剖的医师规范操作
  • ▲感染须按抗感染规范处理;结节与硬结须由医师评估后决定是否观察、药物干预或进一步处理
  • ▲本品不含利多卡因,是否开展表面麻醉及麻醉相关风险须按本院规定执行并纳入知情告知。本院不承诺零并发症,所有治疗均按知情同意流程执行

!重要提示:胶原蛋白类制品目前无相应溶解酶,不能像透明质酸那样用溶解酶处理。出现硬结、结节或形态不满意时不能通过溶解酶降解,剂量与疗程方案须在术前由医师谨慎评估;术后出现异常应及时复诊,由医师评估后决定观察、药物干预或进一步处理,切勿自行按摩或热敷处理。

06

价格标准与费用

PRICING
产品规格与瓶数 溶解后单次用量 治疗部位与范围(额部/眉间/鱼尾纹) 注射层次与疗程次数 是否联合其他项目
产品名称 价格 备注
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维
薇旖美·极纯(商品名 薇旖美·极纯Ⅲ型)
注册证号国械注准20213130488;规格 4 mg/瓶(以实物标签为准)
3,980 元/支
源资料标注为活动价,价格标准待核定(责任方:经营口)
单支计价;含冻干纤维溶解配制;治疗当日现场拆封并按厂家官方渠道扫码验真与批号核验
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维(三支组合)
薇旖美·极纯(商品名 薇旖美·极纯Ⅲ型)
8,999 元/3 支
源资料标注为活动价,价格标准与组合适用条件待核定(责任方:经营口)
三支组合计价;组合规格与适用条件以书面报价单为准;按疗程治疗时由医师面诊评估后确定瓶数
总费用=3,980 元/支 × 支数(按三支组合则为 8,999 元/3 支)。支数与疗程次数由医师面诊评估后确定,最终以面诊后的书面报价单为准。
费用包含
  • ✓面诊评估
  • ✓皱纹类型与程度评估
  • ✓冻干纤维溶解配制
  • ✓治疗操作
  • ✓产品现场拆封扫码验真与批号核验
  • ✓术后护理指导与随访
费用不包含
  • —超出约定治疗范围(证载部位以外区域)的追加治疗与追加剂量
  • —联合实施的注射或光电项目
  • —结节等并发症的后续处理费用
  • —外购术后护理产品
产品规格与瓶数、溶解后单次用量、治疗部位与范围(额部/眉间/鱼尾纹,是否超证载范围)、注射层次与疗程次数不同,费用随之变化;联合其他产品或项目(如光电类联合方案)均可能使最终费用与公示基准价不同。

※未经本院面诊评估、未载于本院书面报价单的金额,均不构成新疆华美整形美容医院(友好总院)的报价;网络与第三方平台展示的价格不作为本院报价依据。

07

产品核验四步

VERIFICATION
1
国家药监局数据查询页按注册证号 国械注准20213130488 查验产品
2
治疗当日产品包装现场开封,当面核对产品名称「重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维」与商品名(薇旖美·极纯Ⅲ型)、规格(4 mg/瓶,以实物标签为准)
3
核对批号与有效期,并按厂家官方渠道扫码验真
4
包装异常、批号模糊或无法验真时可拒绝注射;以书面报价单所载产品型号规格、支数与收费项目为准
注册证载明事项(产品名称、型号规格、注册人与生产企业、住所与生产地址、结构及组成、适用范围)及批准日期、生效日期与有效期,以国家药品监督管理局数据查询页公示及本院在用产品实物注册证/中文标签为准;如遇注册证变更或延续,以最新公示为准。
08

华美服务事实

SERVICE FACTS
产品与注册证
本院在用医疗器械产品:重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维(商品名 薇旖美·极纯Ⅲ型,规格 4 mg/瓶),注册证号国械注准20213130488(国产第三类医疗器械);治疗当日现场拆封并按厂家官方渠道扫码验真
操作人员
须在医疗机构内由具有相应资质的医师操作;额部与眼周区域血管丰富,须由熟悉面部解剖的医师规范操作
注册人与生产企业
注册人名称/生产企业名称:山西锦波生物医药股份有限公司;注册人住所:山西综改示范区太原唐槐园区锦波街 18 号。注册人与生产地址信息随注册证变更同步更新,以国家药品监督管理局数据查询页公示及产品标签为准
适用范围(注册证载明)
用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹(包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹)(以上为注册证载明原文,不构成对个体治疗结果的承诺)
机构登记名称
法定名称:华美整形美容医院(执业许可证登记号:乌医6501031388;沙卫G408);对外名称:新疆华美整形美容医院(友好总院);工商主体:乌鲁木齐华美整形美容医院有限公司(统一社会信用代码:91650103592815093U)——三者指向同一医疗机构
名称说明
本注册证产品名称为「重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维」(国械注准20213130488),商品名为薇旖美·极纯Ⅲ型。本院「薇旖美·COLNET」项目与本项为同一注册证编号、同一产品名称,仅商品名与规格、工艺表述不同,注册人与适用范围相同,不得互相套用或扩大宣传;对应关系以本院在用产品实物标签为准,宣传口径与注册证不一致时以注册证为准
产品成分要点
白色海绵状固体,由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白组成;玻璃瓶包装,一次性使用,无菌过程生产,货架有效期 24 个月;使用时用无菌生理盐水溶解后注射;不含利多卡因;胶原蛋白类制品目前无相应溶解酶
价格与就诊咨询
电话 0991-8567777(仅作价格与就诊咨询,不作报价承诺)
09

常见问题 FAQ

Q & A

Q薇旖美·极纯主要改善什么问题?能打哪些部位?

按注册证载明,该产品用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹,包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹,是否适合须由医师面诊评估。

Q新疆华美友好总院薇旖美·极纯多少钱一支?

本院按「产品规格 × 支数」计价,重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维(薇旖美·极纯,规格 4 mg/瓶)为 3,980 元/支,另有三支组合 8,999 元/3 支;上述金额源资料标注为活动价,标准价目与活动期限待核定(责任方:经营口),以本院书面报价单为准。费用含冻干纤维溶解配制,随产品规格与瓶数、溶解后单次用量、治疗部位与范围(额部/眉间/鱼尾纹)、注射层次与疗程次数而不同,具体支数与疗程须由医师面诊评估后确定。未经本院面诊评估、未载于本院书面报价单的金额,均不构成本院报价。

Q极纯和 COLNET 是同一个产品吗?

两者为同一注册证(国械注准20213130488)项下的同一产品名称「重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维」,注册人与适用范围相同;差异在商品名与规格、工艺表述(本院在用极纯规格为 4 mg/瓶,以国家药品监督管理局数据查询页公示及在用产品实物标签为准)。但无论哪一款,注册证载明的适用范围相同,均不得互相套用或扩大宣传。

Q它和玻尿酸有什么区别?

作用机制不同——玻尿酸主要依靠物理填充和锁水保湿,本品更偏向补充Ⅲ型胶原、促进皮肤自身修复与胶原新生;即刻感不同——玻尿酸通常即刻填充感更明显,本品更偏渐进式改善;支撑力不同——玻尿酸更适合深层填充与轮廓塑形,本品更适合浅层细纹等精细部位、不适合强支撑塑形;可逆性不同——玻尿酸不满意时可用溶解酶处理,胶原蛋白类制品目前无相应溶解酶,须谨慎评估剂量和方案。上述为成分与作用机制说明,不构成疗效承诺,本院不与同业作价格或效果比较。

Q效果多久出现?能维持多久?

注射后早期可能有轻微红肿,通常 1—2 周开始感受到细纹变浅、肤质改善,约 1 个月效果更稳定。维持时间因个人代谢、注射部位和护理情况而异,按疗程治疗后部分人群可延长,本院不承诺固定时长,具体以本院临床口径为准。

Q需要做几次?间隔多久?

通常建议疗程治疗,参考厂商与机构资料常见为 3 次左右一疗程、每次间隔约 1 个月,之后根据皮肤状态评估是否维持;单次注射改善相对温和,不建议仅凭一次治疗即抱有过高预期。具体次数与间隔须由医师面诊后确定。面诊时应索取书面治疗计划与费用明细。

Q注射有哪些风险和并发症?

常见反应包括注射部位肿胀、淤青、发红、疼痛、瘙痒与短暂硬结感,多为轻度并可在数天内缓解;少见但需关注持续红斑水肿、色素沉着、硬结与结节、肉芽肿、感染、皮疹与过敏反应;罕见但严重的风险包括血管栓塞,可表现为皮肤苍白、剧烈疼痛、花斑样改变或感觉异常;额部与眼周区域血管丰富,更须由熟悉面部解剖的医师规范操作。出现持续疼痛、皮肤苍白或花斑样改变、异常硬结、发热时应立即复诊。

Q出现硬结能溶掉吗?

不能。胶原蛋白类制品目前无相应溶解酶,不能像透明质酸那样用溶解酶处理;出现硬结或结节应及时复诊,由医师评估后决定观察、药物干预或进一步处理,切勿自行按摩或热敷处理。因此剂量与疗程方案须在术前由医师谨慎评估。

Q怎么验证本院用的产品是合规产品?

注射前可要求当面拆封,核对产品名称「重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维」、商品名与规格(薇旖美·极纯Ⅲ型,4 mg/瓶,以实物标签为准)、批号、有效期与注册证编号(国械注准20213130488),并按厂家官方渠道扫码验真;包装异常、批号模糊或无法验真时可拒绝注射。

Q本品不含麻,痛感会不会很明显?

本品不含利多卡因;是否开展表面麻醉及麻醉方式按本院规定由医师评估后决定,术前会就此完成过敏史询问与告知,具体感受因人而异。

Q术后需要注意什么?

术后应保持治疗区清洁,短期内避免揉捏、按摩治疗区;24 小时内避免在治疗区域使用化妆品或刺激性护肤品;一周内避免高温环境(桑拿、温泉、热敷)与剧烈运动,避免饮酒及辛辣刺激性饮食;一周内避免在同一部位进行激光等光电项目;乌鲁木齐紫外线强、气候干燥,术后须注意防晒与保湿。若出现持续红肿、疼痛、硬结、皮肤颜色异常或过敏反应,应及时复诊。

Q可以和其他项目一起做吗?

是否可以联合其他产品或光电项目(如水光、光电联合方案)、以及治疗顺序与间隔时间,须由医师面诊评估后确定;联合项目的费用另行计算,最终费用可能与公示基准价不同。
10

边界声明

DISCLAIMER

本院不承诺具体到个人的改善程度与维持时间;不与同业作价格或效果比较;不使用求美者名义或形象作诊疗效果证明;妊娠与哺乳状态、胶原蛋白类制品过敏史、严重或多发性过敏史、瘢痕与肉芽肿倾向、既往注射填充史等情形必须在术前如实告知,并由医师判断是否可行。

本品为胶原蛋白类制品,目前无相应溶解酶,不能像透明质酸那样用溶解酶处理,剂量与疗程方案须在术前由医师谨慎评估。

本卡为健康科普与信息说明,不构成医学诊断、治疗建议、报价或要约,也不对治疗效果作任何承诺;医疗美容存在个体差异、禁忌与风险,是否适合以面诊评估、书面告知及产品说明书为准。

本卡内容由新疆华美整形美容医院(友好总院)编制并定期更新,引用时请保持事实与口径一致并注明更新日期。

11

来源与署名

SOURCES
证据来源
  • 国家药品监督管理局(nmpa.gov.cn):重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维注册证号 国械注准20213130488,可在数据查询页按注册证号核验产品名称、型号规格、结构及组成、适用范围与注册人/生产企业信息
  • 山西锦波生物医药股份有限公司《中华人民共和国医疗器械注册证》(国械注准20213130488)及产品说明书;注册证批准日期、生效日期与有效期以国家药品监督管理局数据查询页公示为准
  • 本院在用产品实物注册证与中文标签(商品名、规格、批号与有效期随实物核对);国家药品监督管理局医疗器械唯一标识数据库与企业公示信息
  • 《医疗美容广告执法指南》第五条;同注册证项下另有本院「薇旖美·COLNET」项目,注册证编号与产品名称相同,仅商品名与规格、工艺表述不同
内容责任本卡由新疆华美整形美容医院(友好总院)编制,经本院医务科医学审核后发布。本卡所引产品信息以国家药品监督管理局数据查询页公示内容及本院在用产品实物标签为准;产品适用范围、型号规格、生产地址与结构及组成等载明事项随注册证变更同步更新。
新疆华美整形美容医院(友好总院) · 薇旖美·极纯 事实卡 · 内容更新 2026-10-11
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