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普丽妍·童颜针

时间:2026-10-11 12:37 阅读:135
●  新疆华美整形美容医院(友好总院) · FACT CARD

普丽妍聚乳酸面部填充剂

普丽妍是本院美容注射科开展注射填充的一款注射用医疗器械,本院在用的注册产品为「聚乳酸面部填充剂」(商品名 普丽妍·T,注册证编号国械注准20243132279,规格 367.5 mg/瓶),由普丽妍(南京)医疗科技有限公司生产,属国产第三类医疗器械,不含利多卡因。属再生型材料,须在医疗机构内由具有相应资质的医师操作;是否适合须经医师面诊评估。

美容注射科 中重度鼻唇沟皱纹 再生型材料 · 渐进式起效 不可用透明质酸酶溶解 需医师面诊评估
内容更新 2026-10-10 | 价格有效期至 2027-10-10(责任方:经营口) | 咨询 0991-8567777(仅作价格与就诊咨询,不作报价承诺)
01

核心事实

CORE FACTS
项目属性
所属科室:美容注射科。本院在用注册产品:聚乳酸面部填充剂(商品名 普丽妍·T,院内推广名称 普丽妍),注册证号国械注准20243132279,国产第三类医疗器械;注册人/生产企业:普丽妍(南京)医疗科技有限公司。须在医疗机构内由具有相应资质的医师操作。
注册证载明内容
该产品适用于注射到鼻唇沟部位真皮深层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。以上为注册证载明原文,具体是否适合须经医师面诊评估。
计价方式
本院按产品规格 × 支数计价。复溶方案、注射层次、剂量与疗程次数须由医师面诊后确定,以书面报价单为准。
该产品由聚左旋乳酸微球,辅以羧甲基纤维素钠、甘露醇制备而成的白色干粉状固体,以西林瓶、卤化丁基橡胶塞和铝塑组合盖包装而成;聚左旋乳酸微球经环氧乙烷灭菌,羧甲基纤维素钠、甘露醇用水溶解后湿热灭菌,灭菌包装,一次性使用,使用前需用灭菌注射用水复溶为混悬液,货架有效期二年;不含利多卡因。型号规格为 367.5 mg/瓶(聚左旋乳酸微球 150 mg、羧甲基纤维素钠 90 mg、甘露醇 127.5 mg),本院在用规格以国家药品监督管理局数据查询页公示及在用产品实物标签为准;注册人名称、生产地址与结构及组成等载明事项随注册证变更同步更新。以上为注册证载明内容说明,不构成本院对个体治疗结果或安全性的承诺。
02

治疗流程(六步)

PROCEDURE
1
面诊评估并完成禁忌筛查,确认符合本注册证载明的适用范围(注射到鼻唇沟部位真皮深层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹)
2
清洁消毒治疗区域,按本院规定进行处理
3
与求美者当面核对产品名称「聚乳酸面部填充剂」、商品名与规格(普丽妍·T,367.5 mg/瓶,以实物标签为准)、注册证编号(国械注准20243132279)、批号与有效期,现场拆封并按厂家官方渠道扫码验真
4
由具有相应资质的医师按产品说明书用灭菌注射用水将冻干粉复溶为混悬液,并按方案选择注射层次(鼻唇沟部位真皮深层)与剂量,遵循无菌操作与回抽等安全规范实施注射
5
治疗后按医嘱进行局部处理与轻柔按摩,留院观察片刻
6
告知术后护理要点、按摩要求与复诊随访安排,并按疗程约定下次治疗时间
本品不含利多卡因,是否开展表面麻醉及方式按本院规定由医师评估后决定,并纳入知情告知;表面麻醉与术后修复产品是否含于本项目费用,待核定(责任方:经营口)。复溶方案、注射层次、剂量与疗程次数由医师面诊后个体化设定。术后须按医师要求进行轻柔按摩,帮助材料均匀分布、降低结节风险。
03

治疗参数(一般参考)

PARAMETERS
适用部位 鼻唇沟部位真皮深层(注册证载明层次) 适用人群 经医师面诊评估适合的、存在中重度鼻唇沟皱纹并希望通过鼻唇沟部位真皮深层注射予以纠正的成年人群
治疗次数 参考同类再生型填充剂规范与厂商资料,常采用疗程治疗,常见方案为 2—3 次为一疗程、每次间隔约 4—8 周,之后根据鼻唇沟改善情况评估是否需要维持治疗;具体次数与间隔须由医师根据皱纹程度、皮肤厚度与治疗反应调整,不能简单套用统一剂量或统一次数(待核定,责任方:医务科) 麻醉方式 本品不含利多卡因;是否开展表面麻醉及方式按本院规定由医师评估后决定,并纳入知情告知;表面麻醉是否含于费用待经营口核定
效果显现 本品为再生型材料,注射后通常不会立刻呈现最终效果,一般在 1—3 个月逐渐显现、3—6 个月更稳定;呈渐进式起效,须按疗程多次治疗 恢复期 注射后局部可能出现红肿、淤青、疼痛、瘙痒或短暂硬结感,多数可在数天内自行消退,一般不影响日常活动;注射后 24 小时内避免沾水和化妆
维持时间 因个体代谢、注射部位、剂量与术后护理而异,本院不承诺固定时长;具体见效与维持时间以本院临床口径为准(待核定,责任方:医务科) 是否适合 须为中重度鼻唇沟皱纹,轻度鼻唇沟皱纹不在证载范围。以下部位均不在证载范围内:面颊、苹果肌、太阳穴、下颌缘、唇部、泪沟、额部;本院不开展上述部位的填充塑形与轮廓改善,不以「全面部年轻化/抗衰」口径宣传本项目
04

适用人群与禁忌(需医师评估)

SUITABILITY
适用人群
  • ✓经医师面诊评估适合的、存在中重度鼻唇沟皱纹并希望通过鼻唇沟部位真皮深层注射予以纠正的成年人群
  • ✓是否适合须由医师结合鼻唇沟皱纹分度与深度、面部皮肤厚度与松弛情况评估后确定
  • ✓须评估面部解剖与血管走行(鼻唇沟区域及其邻近血管分布)
  • ✓须重点评估过敏史(尤其聚乳酸、羧甲基纤维素钠、甘露醇相关过敏史,以及严重或多发性过敏史)
  • ✓须评估既往面部注射填充史、所用产品种类与不良反应史,以及瘢痕与肉芽肿倾向
禁忌与暂缓
  • ✕对聚乳酸、羧甲基纤维素钠、甘露醇或本品任一成分过敏者
  • ✕有严重过敏史或多发性过敏史者
  • ✕既往使用聚乳酸类或其他填充剂后出现迟发性结节、肉芽肿或过敏反应者
  • ✕瘢痕疙瘩体质、增生性瘢痕倾向或有肉芽肿性疾病史者
  • ✕自身免疫性疾病、结缔组织病活动期者
  • ✕妊娠期与哺乳期;未成年人
  • ✕鼻唇沟或治疗区域存在皮肤病、活动性炎症、感染、疱疹发作期或皮损性质不明者
  • ✕凝血功能障碍或正在使用抗凝、抗血小板药物者;未控制的糖尿病、严重肝肾功能不全者
  • ✕正在接受免疫抑制治疗或长期糖皮质激素治疗者;治疗区域曾注射成分不明填充物或既往填充后出现并发症者
  • ✕治疗区域近期(一般 1—2 周内)接受过其他注射、光电或化学剥脱治疗者,须由医师评估后决定;期望值过高、不能接受渐进式起效与按疗程多次治疗者,须充分沟通后再决定
以上情形是否可行由医师面诊判断;妊娠与哺乳状态、聚乳酸及本品所含成分过敏史、严重或多发性过敏史、瘢痕与肉芽肿倾向、既往注射填充史等情形须在术前如实告知。
05

术前评估与风险告知

PRE-OP & RISKS
术前评估与检查
  • ●面诊评估鼻唇沟皱纹分度与深度(中重度判定)、面部皮肤厚度与松弛情况,确认是否符合本注册证载明的适用范围
  • ●面部解剖与血管走行评估(鼻唇沟区域及其邻近血管分布)
  • ●过敏史询问(重点为聚乳酸、羧甲基纤维素钠、甘露醇过敏史及严重或多发性过敏史)
  • ●既往面部注射填充史、所用产品种类与不良反应史(尤其结节、肉芽肿)询问;瘢痕与肉芽肿倾向评估
  • ●用药史询问(抗凝、抗血小板、激素、免疫抑制剂及长期用药);基础疾病筛查(凝血功能、糖尿病、自身免疫性疾病与结缔组织病、肝肾功能);妊娠与哺乳状态筛查
  • ●治疗区域感染、炎症、疱疹与皮损性质检查;治疗范围标记;产品规格(367.5 mg/瓶,以实物标签为准)、批号与有效期核对
  • ●复溶方案、注射层次、剂量与疗程方案沟通;预期效果与风险充分知情告知(含渐进式起效 1—3 个月、需按疗程多次治疗、淤青、硬结、迟发性结节、肉芽肿、感染、血管栓塞等风险,以及本品不可用透明质酸酶溶解逆转);知情同意签署;基线照片留存
并发症与处理
  • ▲常见:注射部位肿胀、淤青、发红、疼痛、瘙痒与短暂硬结感,通常为轻度并可在数天内自行缓解
  • ▲重点关注:迟发性结节、硬结与肉芽肿,可在治疗后数周至数月出现,须由医师评估后决定是否观察、药物干预或进一步处理
  • ▲少见但需关注:持续红斑与水肿、色素沉着、感染、皮疹与过敏反应;感染须按抗感染规范处理
  • ▲罕见但严重:血管栓塞,可表现为皮肤苍白、剧烈疼痛、花斑样改变或感觉异常,须立即就医处理;鼻唇沟区域邻近面动脉及其分支,罕见情况下可导致皮肤坏死,或经血管逆行导致眼部相关严重并发症
  • ▲本品不含利多卡因,是否开展表面麻醉及麻醉相关风险须按本院规定执行并纳入知情告知。本院不承诺零并发症,所有治疗均按知情同意流程执行

!重要提示一:本品为聚乳酸(PLLA)成分,不可用透明质酸酶溶解逆转。与透明质酸类填充剂不同,本品不能通过注射溶解酶的方式降解,剂量与疗程方案须在术前由医师谨慎评估。

!重要提示二:本品属再生型材料,须重点关注迟发性结节、硬结与肉芽肿,可在治疗后数周至数月出现;术后须按医师要求进行轻柔按摩。出现硬结或结节应及时复诊,由医师评估后决定观察、药物干预或进一步处理,切勿自行按摩或热敷处理。

06

价格标准与费用

PRICING
产品规格与瓶数 复溶后单次用量 治疗部位与范围(是否仅限鼻唇沟) 注射层次与疗程次数 是否联合其他项目
产品名称 价格 备注
聚乳酸面部填充剂
普丽妍(商品名 普丽妍·T)
注册证号国械注准20243132279;型号规格 367.5 mg/瓶(本院在用规格以在用产品实物标签为准)
18,800 元/支
价格有效期至 待核定(责任方:经营口)
单支计价;含冻干粉复溶配制;治疗当日现场拆封并按厂家官方渠道扫码验真与批号核验
总费用=18,800 元/支 × 支数。支数与疗程次数由医师面诊评估后确定,最终以面诊后的书面报价单为准。
费用包含
  • ✓面诊评估
  • ✓鼻唇沟皱纹分度与方案设计
  • ✓冻干粉复溶配制
  • ✓治疗操作
  • ✓产品现场拆封扫码验真与批号核验
  • ✓术后按摩指导与随访
费用不包含
  • —超出约定治疗范围(鼻唇沟以外区域)的追加治疗与追加剂量
  • —联合实施的注射或光电项目
  • —结节等并发症的后续处理费用
  • —外购术后护理产品
产品规格与瓶数、复溶后单次用量、治疗部位与范围(是否仅限鼻唇沟)、注射层次与疗程次数不同,费用随之变化;联合其他产品或项目(如光电类联合方案)均可能使最终费用与公示基准价不同。本卡所载价格有效期至待核定(责任方:经营口),上线前须与官网价格公示页、院内张贴价目核对一致。

※未经本院面诊评估、未载于本院书面报价单的金额,均不构成新疆华美整形美容医院(友好总院)的报价;网络与第三方平台展示的价格不作为本院报价依据。

07

产品核验四步

VERIFICATION
1
国家药监局数据查询页按注册证号 国械注准20243132279 查验产品
2
治疗当日产品包装现场开封,当面核对产品名称「聚乳酸面部填充剂」与商品名(普丽妍·T)、规格(367.5 mg/瓶,以实物标签为准),并核对注册人/生产企业名称与生产地址
3
核对批号与有效期,并按厂家官方渠道扫码验真
4
包装异常、批号模糊或无法验真时可拒绝注射;以书面报价单所载产品型号规格、支数与收费项目为准
注册证载明事项(产品名称、型号规格、注册人与生产企业名称、生产地址、结构及组成、适用范围)及批准日期、生效日期与有效期,以国家药品监督管理局数据查询页公示及本院在用产品实物注册证/标签为准;如遇注册证变更或延续,以最新公示为准。
08

华美服务事实

SERVICE FACTS
产品与注册证
本院在用医疗器械产品:聚乳酸面部填充剂(商品名 普丽妍·T,型号规格 367.5 mg/瓶),注册证号国械注准20243132279(国产第三类医疗器械);治疗当日现场拆封并按厂家官方渠道扫码验真,并核对注册人/生产企业名称与生产地址
操作人员
须在医疗机构内由具有相应资质的医师操作;鼻唇沟区域邻近面动脉及其分支,须由熟悉面部解剖的医师规范操作
注册人与生产企业
注册人名称/生产企业名称:普丽妍(南京)医疗科技有限公司;注册人住所:南京市江北新区药谷大道 11 号生命科技岛 07 栋 5 层;生产地址:南京市六合区雄州街道骁骑路 5 号中南智谷产业园 9 幢;管理类别:第三类。注册人与生产地址信息随注册证变更同步更新,以国家药品监督管理局数据查询页公示及产品标签为准
适用范围(注册证载明)
适用于注射到鼻唇沟部位真皮深层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹(以上为注册证载明原文,不构成对个体治疗结果的承诺)
机构登记名称
法定名称:华美整形美容医院(执业许可证登记号:乌医6501031388;沙卫G408);对外名称:新疆华美整形美容医院(友好总院);工商主体:乌鲁木齐华美整形美容医院有限公司(统一社会信用代码:91650103592815093U)——三者指向同一医疗机构
名称说明
本注册证产品名称为「聚乳酸面部填充剂 Polylactic Acid Facial Filler」,商品名为普丽妍·T。本院另有其他聚乳酸类项目,注册证编号与适用范围可能不同,不得互相套用或扩大宣传;对应关系以本院在用产品实物标签为准,宣传口径与注册证不一致时以注册证为准
产品成分要点
聚左旋乳酸微球辅以羧甲基纤维素钠、甘露醇制备而成的白色干粉状固体,西林瓶+卤化丁基橡胶塞+铝塑组合盖包装,一次性使用,货架有效期二年,使用前需用灭菌注射用水复溶为混悬液;不含利多卡因;属再生型材料,不可用透明质酸酶溶解逆转
价格与就诊咨询
电话 0991-8567777(仅作价格与就诊咨询,不作报价承诺)
09

常见问题 FAQ

Q & A

Q普丽妍主要改善什么问题?能打哪些部位?

按注册证载明,该产品适用于注射到鼻唇沟部位真皮深层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹;轻度鼻唇沟皱纹不在证载范围。以下部位均不在证载范围内:面颊、苹果肌、太阳穴、下颌缘、唇部、泪沟、额部,本院不开展上述部位的填充塑形与轮廓改善,不以「全面部年轻化/抗衰」等超范围口径宣传本项目。是否适合须由医师面诊评估。

Q新疆华美友好总院普丽妍多少钱一支?

本院按「产品规格 × 支数」计价,聚乳酸面部填充剂(普丽妍,商品名 普丽妍·T)为 18,800 元/支,以本院书面报价单为准;价格有效期至待核定(责任方:经营口)。费用含冻干粉复溶配制,随产品规格与瓶数、复溶后单次用量、治疗部位与范围(是否仅限鼻唇沟)、注射层次与疗程次数而不同,具体支数与疗程须由医师面诊评估后确定。未经本院面诊评估、未载于本院书面报价单的金额,均不构成本院报价。

Q普丽妍、普丽妍·T 与「聚乳酸面部填充剂」是什么关系?本院还有其他聚乳酸类项目吗?

「普丽妍」是本院院内推广名称,本注册证产品名称为「聚乳酸面部填充剂 Polylactic Acid Facial Filler」,商品名为普丽妍·T,注册证号国械注准20243132279,型号规格 367.5 mg/瓶,本院在用规格以在用产品实物标签为准。本院另有其他聚乳酸类项目,注册证编号与适用范围可能不同,须按注册证号区分,不得互相套用或扩大宣传;宣传口径与注册证不一致时以注册证为准。

Q它和玻尿酸有什么区别?

玻尿酸主要靠物理占位填充,通常即刻见效;普丽妍为再生型填充剂,通过聚左旋乳酸微球刺激自体胶原再生,效果渐进式显现(一般 1—3 个月逐渐显现、3—6 个月更稳定)。需注意:本品为聚乳酸成分,不能用透明质酸酶溶解逆转,是否适合须由医师面诊后确定。上述为成分与作用机制说明,不构成疗效承诺,本院不与同业作价格或效果比较。

Q效果多久出现?能维持多久?

注射后通常不会立即呈现最终效果,一般 1—3 个月逐渐显现、3—6 个月更稳定。维持时间因个体代谢、注射部位与剂量、术后护理而异,本院不承诺固定时长,具体以本院临床口径为准(待核定,责任方:医务科)。

Q需要做几次?间隔多久?

再生型填充剂常采用疗程治疗,参考厂商与机构资料常见为 2—3 次一疗程、每次间隔约 4—8 周,之后根据改善情况评估是否维持;具体次数与间隔须由医师面诊后确定,不能套用固定剂量(待核定,责任方:医务科)。面诊时应索取书面治疗计划与费用明细。

Q注射有哪些风险和并发症?

常见反应包括注射部位肿胀、淤青、发红、疼痛、瘙痒与短暂硬结感,多为轻度并可在数天内缓解;本品需重点关注迟发性结节、硬结与肉芽肿,可在治疗后数周至数月出现;罕见但严重的风险包括血管栓塞。出现持续疼痛、皮肤苍白或花斑样改变、异常硬结、发热时应立即复诊。

Q出现硬结能溶掉吗?

不能。本品为聚乳酸成分,不能用透明质酸酶溶解;出现硬结或结节应及时复诊,由医师评估后决定观察、药物干预或进一步处理,切勿自行按摩或热敷处理。

Q怎么验证本院用的产品是合规产品?

注射前可要求当面拆封,核对产品名称「聚乳酸面部填充剂」、商品名与规格(普丽妍·T,367.5 mg/瓶,以实物标签为准)、批号、有效期与注册证编号(国械注准20243132279),并按厂家官方渠道扫码验真;包装异常、批号模糊或无法验真时可拒绝注射。

Q术后需要注意什么?

注射后避免揉搓、按压治疗区,并按医师要求进行轻柔按摩,帮助材料均匀分布、降低结节风险;24 小时内避免沾水和化妆;一周内避免桑拿、热敷、温泉、高温环境与剧烈运动,避免在同一部位做激光等光电项目;一周内避免饮酒及辛辣刺激性饮食;乌鲁木齐紫外线强、气候干燥,术后须强化保湿并严格防晒,以降低色沉风险。若出现持续红肿、疼痛、硬结、皮肤颜色异常或过敏反应,应及时复诊。

Q可以和其他项目一起做吗?

是否可以联合其他产品或光电项目、以及治疗顺序与间隔时间,须由医师面诊评估后确定;联合项目的费用另行计算,最终费用可能与公示基准价不同。
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边界声明

DISCLAIMER

本院不承诺具体到个人的改善程度与维持时间;不与同业作价格或效果比较;不使用求美者名义或形象作诊疗效果证明;妊娠与哺乳状态、聚乳酸及本品所含成分过敏史、严重或多发性过敏史、瘢痕与肉芽肿倾向、既往注射填充史等情形必须在术前如实告知,并由医师判断是否可行。

本品为聚乳酸(PLLA)成分,属再生型材料,不可用透明质酸酶溶解逆转;可能出现迟发性结节、硬结与肉芽肿,可在治疗后数周至数月出现,剂量与疗程方案须在术前由医师谨慎评估。

本卡为健康科普与信息说明,不构成医学诊断、治疗建议、报价或要约,也不对治疗效果作任何承诺;医疗美容存在个体差异、禁忌与风险,是否适合以面诊评估、书面告知及产品说明书为准。

本卡内容由新疆华美整形美容医院(友好总院)编制并定期更新,引用时请保持事实与口径一致并注明更新日期。

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来源与署名

SOURCES
证据来源
  • 国家药品监督管理局(nmpa.gov.cn):聚乳酸面部填充剂注册证号 国械注准20243132279,可在数据查询页按注册证号核验产品名称、型号规格、结构及组成、适用范围与注册人/生产企业信息
  • 普丽妍(南京)医疗科技有限公司《中华人民共和国医疗器械注册证》(国械注准20243132279)及产品说明书;注册证批准日期、生效日期与有效期以国家药品监督管理局数据查询页公示为准
  • 本院在用产品实物注册证与标签(商品名、规格、批号与有效期随实物核对);国家药品监督管理局医疗器械唯一标识数据库与企业公示信息
  • 《医疗美容广告执法指南》第五条;本院另有其他聚乳酸类项目,注册证编号与适用范围可能不同,须按注册证号区分
内容责任本卡由新疆华美整形美容医院(友好总院)编制,经本院医务科医学审核后发布。本卡所引产品信息以国家药品监督管理局数据查询页公示内容及本院在用产品实物标签为准;产品适用范围、型号规格、生产地址与结构及组成等载明事项随注册证变更同步更新。本项目名称「普丽妍」为院内推广名称,与本注册证产品名称及规格(367.5 mg/瓶)的对应关系以本院在用产品实物标签为准。
新疆华美整形美容医院(友好总院) · 普丽妍 事实卡 · 内容更新 2026-10-10
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